Чл. 3

Член 3 Всеки орган от публичния сектор или субект на Съюза може да участва в създаването на регулаторна лаборатория за

1. оперативна съвместимост при спазване на условията, предвидени в настоящия регламент.

Целта на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост следва да допринася за постигането на целите,

1. посочени в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2024/903.
2. Органите от публичния сектор или субектите на Съюза оценяват възможността да се присъединят към съществуваща регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост със същия обхват или да се свържат със съществуващи регулаторни лаборатории с припокриващ се обхват, преди да пристъпят към създаването на нова регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1420/oj 5/14

BG OB L, 18.7.2025 г. Координаторите на регулаторната лаборатория сключват конкретно споразумение за създаването на регулаторна

1. лаборатория за оперативна съвместимост, което съдържа най-малкото следните елементи:

а) б) в) г) д) описание на целта, обхвата и очакваните резултати на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, по-специално на начина, по който тази лаборатория ефективно допринася за постигането на целите, посочени в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2024/903, на иновативните решения за оперативна съвместимост, които може да бъдат разработвани, усъвършенствани, изпитвани или валидирани в регулаторната лаборатория, и на нерешените регулаторни въпроси, обхванати от лабораторията, както и на планираната ѝ продължителност; план за управление, в който се описва как ще работи регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, в това число управлението на проектите в лабораторията, определят се ясни и прозрачни механизми за сътрудничество между участниците, регулаторните органи и всички други участващи страни в лабораторията за оперативна съвместимост и се очертават ролите и отговорностите на участниците при влизане в лабораторията или напускане на лабораторията; координаторите на регулаторната лаборатория може да се споразумеят относно разпределението помежду им на задачите, предвидени в член 9 от настоящия регламент;

описание на механизъм за управление на риска с цел мониторинг, контрол и смекчаване на рисковете, с който се гарантират защитата на основните права, здравето, безопасността и защитата на личните данни, подкрепен с ясни политики и процедури за справяне с евентуални нарушения на тези основни права, стандартите за здраве и безопасност, и защитата на личните данни; описание на рамка за оценяване и докладване в цялата регулаторна лаборатория за оперативна съвместимост и по проектите, изпълнявани в рамките на регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, включително механизми за мониторинг на напредъка, справяне с предизвикателства, документиране на извлечените поуки и евентуалните последващи действия, както и осигуряване на съответствие с регулаторните цели; когато се предвижда обработване на лични данни в рамките на проектите, изпълнявани в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост, посочване на информацията, посочена в член 11, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/903.

1. Координаторите на регулаторната лаборатория се споразумяват за започването на най-малко един проект при спазване на условията, определени в конкретното споразумение и в глава III от настоящия регламент, като изготвят проект на конкретен план.