Чл. 12

Член 12 Мерки за гарантиране на наличността и доставките на медицински мерки за противодействие от значение при криза

1. Ако настоящата мярка бъде задействана, Комисията може, когато прецени, че съществува риск от недостиг на суровини, консумативи, медицински и други изделия, оборудване и инфраструктура от значение при криза, възможно най-бързо и в съгласие със съответните държави членки и след консултация със заинтересованите икономически оператори да приложи специални мерки за гарантиране на ефикасна реорганизация на веригите на доставки и производствените линии и да използва съществуващите запаси, за да увеличи наличността и доставките на медицински мерки за противодействие от значение при криза.

1. По-конкретно мерките по параграф 1 могат да включват:

а) улесняване на повишаването на производствения капацитет или за изменяне на предназначението на съществуващите производствени мощности за медицински мерки за противодействие от значение при криза, или създаване на нови такива производствени мощности; б) улесняване на повишаването на съществуващия капацитет или създаването на нови мощности, свързани с дейностите, и въвеждане на мерки за осигуряване на нормативна гъвкавост, с цел подпомагане на производството и пускането на пазара на медицински мерки за противодействие от значение при криза, като същевременно се зачитат отговорностите на EMA и на националните органи по лекарствата във връзка с оценката и надзора на лекарствените продукти; в) изпълнение на инициативите за възлагане на поръчки, осигуряване на резерви и производствен капацитет, за да се координират подходите, и осигуряване на доставки, услуги и ресурси от критично значение за производството на медицински мерки за противодействие от значение при криза; г) улесняване на сътрудничеството със съответните дружества при съвместните усилия от страна на промишлеността за гарантиране на наличността и доставките на медицински мерки за противодействие от значение при криза; и д) улесняване на лицензирането на интелектуалната собственост и ноу-хау, свързани с медицинските мерки за противодействие от значение при криза.

1. Комисията може да предоставя навременни механизми за финансово стимулиране, необходими за гарантиране на бързото изпълнение на мерките, посочени в параграф 2.