Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1653 на Комисията от 4 юни 2024 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Thonhauser PAA в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 юни 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ Thonhauser PAA Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена Номер на разрешително: EU-0029721-0000 Номер на актив R4BP: EU-0029721-0000 Част I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име Thonhauser PAA 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес THONHAUSER GmbH Perlhofgasse 2/1 A – 2372 Vienna AT Номер на разрешително Номер на актив R4BP Дата на издаване на разрешението Дата на изтичане срока на валидност на разрешението EU-0029721-0000 EU-0029721-0000 27 юни 2024 г. 30 юни 2033 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Airedale Chemical Company Ltd Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 3/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Пероцетна киселина Airedale Chemical Company Ltd Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество 79-21-0 201-186-8 1,74 - 15,9 % (w/w) Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 7722-84-1 231-765-0 8,1 - 25,97 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 7,7 - 15,9 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 1,2 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат Част II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 2% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене 4/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 BG 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество 79-21-0 201-186-8 1,74 - 2,36 % (w/w) Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 7722-84-1 231-765-0 8,1 - 9,9 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 14,1 - 15,9 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 1,2 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност H272: Може да усили пожара; окислител. H290: Може да бъде корозивно за металите. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H302: Вреден при контакт с кожата. H411: Токсичен за водните организми, с дълготрайни ефекти. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопу­ шенето забранено. P220: Да се държи далече от дрехи или други горими материали. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре прове­ триво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици. P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 5/43 BG OB L, 7.6.2024 г. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Сва­ лете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛО­ ГИЯ . P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P363: Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите 1 Таблица 1 Почистване на място (CIP), включително във фармацевтичната и козметичната индустрия Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — 6/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезин­ фекция на твърди непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с цирку­ лация на разтвора от продукта в производствената система) Метод(и) на прилагане Метод: други: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автома­ тизирано дозиране.Окончателното изплакване (с питейна вода) е задъл­ жително: след процедурата по дезинфекция обработените повърхности трябва да се изплакнат с вода, а водата да се отведе в канализацията. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активно срещу бактерии и дрожди : 0,02% PAA (напр. 1% продукт с 2% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър) •Активно срещу бактерии, дрожди и гъбички : 0,1% PAA (напр. 5% продукт с 2% PAA, т.е. 50 ml продукт/ литър) •Активно срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси : 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва про­ дукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 2-7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките Полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с Полипропилен (PP) капак: 200 литър HDPE Междинен контейнер за насипни стоки (IBC) с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 7/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 4.2. Описание на употребите 2 Таблица 2 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезин­ фекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо­ генно разпределение) Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулве­ ризатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разре­ ждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с раз­ лична концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 8/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.3. Описание на употребите 3 Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Таблица 3 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрерабо­ твателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалко­ холни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключе­ ние на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 9/43 BG OB L, 7.6.2024 г. Метод(и) на прилагане Метод: други: Ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автома­ тизирано дозиране.За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция.За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии и дрожди: 0,02% PAA (напр. 1% продукт с 2% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 5% продукт с 2% PAA, т.е. 50 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1-7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 10/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG 4.4. Описание на употребите 4 Таблица 4 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разреше­ ната употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработва­ телни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кла­ ници и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо­ генно разпределение) Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулвериза­ тор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърх­ ността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение).За употреба в млекопреработвателната промиш­ леност е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% про­ дукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна кон­ центрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 11/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.5. Описание на употребите 5 Таблица 5 Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрерабо­ твателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалко­ холни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключе­ ние на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: други: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.За употреба в млекопреработва­ телната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. 12/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. Степен и честота на приложение BG Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разре­ ждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с раз­ лична концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. — Процедури за дезинфекция чрез CIP — Последна стъпка на изплакване (с питейна вода). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 13/43 BG OB L, 7.6.2024 г. След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система — Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор — Процедури за дезинфекция чрез пръскане : — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството. — Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци. — Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/ линейка за медицинска помощ. 14/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на СъветаО. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика. — Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0 °C до 30 °C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо. — Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 1 (2% PAA): 6 месеца. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 15/43 BG OB L, 7.6.2024 г. Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование PEROX FOAM Пазарен регион: ЕС PERAFOAM Пазарен регион: ЕС TM FOAM PERACID FOAM PERACID Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0029721-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество 79-21-0 201-186-8

2

Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 7722-84-1 231-765-0 9,105 64-19-7 200-580-7 14,421 2809-21-4 220-552-8 0,99 Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 5% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене 16/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Пероцетна киселина активно вещество 79-21-0 201-186-8 4,5 - 5,5 % (w/w) Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Неактивно вещество 7722-84-1 231-765-0 21,62 - 24,38 % (w/ w) Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Неактивно вещество Неактивно вещество 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 64-19-7 200-580-7 7,7 - 9,4 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 % (w/w) Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H242: Може да предизвика пожар при нагряване. Препоръки за безопасност H290: Може да бъде корозивно за металите. H302+H312+H332: Вредно при поглъщане, контакт с кожата или вдишване. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопу­ шенето забранено. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре прове­ триво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици. P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 17/43 BG OB L, 7.6.2024 г. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Сва­ лете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛО­ ГИЯ . P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P363: Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. P411: Да се съхранява при температури, не по-високи от 30° C/86°F. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите 1 Таблица 1 CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — 18/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезин­ фекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: други: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автома­ тизирано дозиране.Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% продукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за раз­ реждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 0,4-3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 19/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 4.2. Описание на употребите 2 Таблица 2 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезин­ фекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо­ генно разпределение) Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулве­ ризатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разре­ ждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с раз­ лична концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 20/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.3. Описание на употребите 3 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена Таблица 3 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане С предварително почистване Чрез пръскане : Върху твърди и непорьозни и порьозни повърхности Чрез изливане : САМО върху твърди и непорьозни повърхности Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо­ генно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулве­ ризатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение).Почистването на повърхността преди дезин­ фекция е задължително.Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсор­ бира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 21/43 BG Степен и честота на приложение OB L, 7.6.2024 г. Дозиране: За 5 минути контактно време при +10°C • Активен срещу бак­ терии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на перо­ цетна киселина (PAA). Разреждане (%): 4 % Брой и времеви график на прилагане: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от предмети, които не подлежат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден. Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.4. Описание на употребите 4 Таблица 4 Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — 22/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: други: потапяне Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни и порьозни повърхно­ сти чрез потапяне), С предварително почистване Степен и честота на приложение Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: За 5 минути контактно време при +10°C • Активен срещу бак­ терии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на перо­ цетна киселина (PAA). Разреждане (%): 4 % Брой и времеви график на прилагане: Максимум 1-2 нанасяния на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 23/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 4.5. Описание на употребите 5 Таблица 5 Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрерабо­ твателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалко­ холни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключе­ ние на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: други: ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автома­ тизирано дозиране.За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция.За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% продукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за раз­ реждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 0,4-3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден 24/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.6. Описание на употребите 6 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Таблица 6 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрерабо­ твателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалко­ холни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключе­ ние на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 25/43 BG OB L, 7.6.2024 г. Метод(и) на прилагане Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо­ генно разпределение) Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулве­ ризатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение).За употреба в млекопреработвателната про­ мишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разре­ ждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с раз­ лична концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.7. Описание на употребите 7 26/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Таблица 7 Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: э Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрерабо­ твателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалко­ холни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключе­ ние на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: други: потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.За употреба в млекопреработва­ телната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Акти­ вен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разре­ ждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с раз­ лична концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 27/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности):

— Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират.

— Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба.

Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба.

— Процедури за дезинфекция чрез CIP

— Последна стъпка на изплакване (с питейна вода).

След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система

— Процедури за дезинфекция чрез потапяне :

— Разтворът не трябва да се използва повторно.

Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор

— Процедури за дезинфекция чрез пръскане :

— Намокрете напълно повърхността

(норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт.

Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух.

Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни.

— За PT3 употреби : Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато

продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух.

— Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни.

5.2.

Мерки за намаляване на риска

— Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

28/43

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj

OB L, 7.6.2024 г.

BG

— Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето.

— Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха.

— Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се

абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух

— Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци.

— Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден

пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2)

— Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане.

— Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението

5.3.

Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

— ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ

предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР

ПО ТОКСИКОЛОГИЯ

— ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/ линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са

изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина.

— ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете

на 112/линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в

ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ.

— При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

— Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете

в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ.

5.4.

Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

— Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика.

— Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj

29/43

BG

OB L, 7.6.2024 г.

5.5.

Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

— Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C

— Да се съхранява на тъмно

— Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо.

— Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо.

— Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители.

— Срок на годност: мета-SPC 2 (5% PAA): 6 месеца

Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“:

Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство.

Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2:

EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания.

EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките.

Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3).

Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.

Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

TM PERA­ CID D

PERACID D

Пазарен регион: ЕС

Пазарен регион: ЕС

PEROX D

Пазарен регион: ЕС

Номер на разрешително

EU-0029721-0002 1-2

Общоприето наименование

Наименование по IUPAC

Пероцетна киселина

Водороден пероксид Hydrogen

Peroxide

Оцетна киселина

Acetic Acid

HEDP

etidronic acid

Функция

CAS номер

Номер на ЕО

Съдържание (%)

активно вещество

Неактивно вещество

Неактивно вещество

Неактивно вещество

79-21-0

201-186-8

5

7722-84-1 231-765-0 23,513 64-19-7 200-580-7 8,453 2809-21-4 220-552-8 0,99 30/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование TM PERACID 5 Пазарен регион: ЕС PEROX 5 Пазарен регион: ЕС PERACID 5 Пазарен регион: ЕС PEROX 5 Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0029721-0003 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Пероцетна киселина активно вещество 79-21-0 Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Неактивно 7722-84-1 201-186-8 231-765-0

5

23,513 Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 64-19-7 200-580-7 8,453 2809-21-4 220-552-8 0,99 Глава 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 3 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 15% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са пред­ назначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Пероцетна киселина активно вещество 79-21-0 Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Неактивно 7722-84-1 201-186-8 231-765-0 14,1 - 15,9 % (w/w) 23 - 25,97 % (w/w) Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 64-19-7 200-580-7 14,1 - 15,9 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 31/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Предупреждения за опасност H242: Може да предизвика пожар при нагряване. Препоръки за безопасност H290: Може да бъде корозивно за металите. H302: Вреден при контакт с кожата. H311: Токсичен при контакт с кожата. H331: Токсичен при вдишване. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увре­ ждане на очите. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици. P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P304+P340: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте вни­ мателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете кон­ тактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P361+P364: Незабавно свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. 32/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG P411: Да се съхранява при температури, не по-високи от 30°C/86° F. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за съби­ ране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите 1 Таблица 1 CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: други: CIP — ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборуд­ ването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дози­ ране.Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след проце­ дурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 33/43 BG OB L, 7.6.2024 г. Разреждане (%): 0,135-1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите 2 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Таблица 2 Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: э Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане 34/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Метод(и) на прилагане Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.3. Описание на употребите 3 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена Таблица 3 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 35/43 BG OB L, 7.6.2024 г. Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Дезинфекция на твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез пръскане или изливане, С предварително почистване Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределе­ ние).Почистването преди употреба е задължително. Дозиране: За 5 минути време за контакт при +10°C • Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизително 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1,33 % Брой и времеви график на прилагане: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от предмети, които не подле­ жат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден. Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 36/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. 4.4. Описание на употребите 4 BG Таблица 4 Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: други: потапяне Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез потапяне), С предварително почистване Степен и честота на приложение Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.е задължително почистването преди процеду­ рата за дезинфекция. Дозиране: За 5 минути време за контакт при +10°C • Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизително 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1,33 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 нанасяния на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 37/43 BG OB L, 7.6.2024 г. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.5. Описание на употребите 5 Таблица 5 Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително- вкусовата промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработва­ телни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кла­ ници и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърх­ ности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: други: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборуд­ ването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране.За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължи­ телно почистването преди процедурата за дезинфекция.За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/литър) • Акти­ вен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 0,135-1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден 38/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.6. Описание на употребите 6 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Таблица 6 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, храни­ телно-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод: други: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение).За упо­ треба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj 39/43 BG OB L, 7.6.2024 г. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.7. Описание на употребите 7 Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Таблица 7 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Бактерии Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Дрождиs Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: други: — Научно наименование: други: — Общоприето наименование: други: Вируси Етап на развитие: други: — Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хра­ нително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне 40/43 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj OB L, 7.6.2024 г. BG Метод(и) на прилагане Метод: други: потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности):

— Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да

почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират.

— Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба.

Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба.

— Процедури за дезинфекция чрез CIP

— Последна стъпка на изплакване (с питейна вода).

След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система

— Процедури за дезинфекция чрез потапяне :

— Разтворът не трябва да се използва повторно.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj

41/43

BG

OB L, 7.6.2024 г.

Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор

— Процедури за дезинфекция чрез пръскане :

— Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух.

— Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни.

За PT3 употреби :

— Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно

в повърхността или не изсъхне на въздух.

— Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни.

5.2.

Мерки за намаляване на риска

— Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

— Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най- малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето.

— Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха.

— Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно

в повърхността или не изсъхне на въздух

— Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци.

— Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са

под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2)

— Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане.

— Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението

5.3.

Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

— ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте

повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО

ТОКСИКОЛОГИЯ

— ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на

алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина.

— ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/

линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО

ТОКСИКОЛОГИЯ.

— При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

— Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО

ТОКСИКОЛОГИЯ.

42/43

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj

OB L, 7.6.2024 г.

BG

5.4.

Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

— Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика.

— Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци.

5.5.

Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

— Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C

— Да се съхранява на тъмно

— Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо.

— Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо.

— Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители.

— Срок на годност: мета-SPC 3 (15% PAA): 12 месеца

Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“:

Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство.

Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2:

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания.

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките.

Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3).

Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3

7.1.

Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

TM PERACID 15

Пазарен регион: ЕС

PERACID 15

Пазарен регион: ЕС

PEROX 15

Пазарен регион: ЕС

Номер на разрешително

EU-0029721-0004 1-3

Общоприето наименование

Наименование по IUPAC

Функция

CAS номер

Номер на ЕО

Съдържание (%)

Пероцетна киселина

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.