Чл. 4
Делегиран регламент (ЕС) 2021/1342 на Комисията от 27 май 2021 година за допълване на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета с правила за информацията, която трябва да се изпраща от третите държави, както и от контролните и надзорните органи, за целите на надзора над тяхното признаване съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета за внасяни биологични продукти, и за мерките, които трябва да се предприемат при упражняването на този надзор (текст от значение за ЕИП)
Член 4 Преглед на признаването на контролните и надзорните органи
- В рамките на извършвания от нея редовен преглед на признаването на контролните и надзорните органи в изпълнение на член 2, параграф 1 от настоящия регламент Комисията прилага изложените по-долу правила и изменя съответно списъка на контролните и надзорните органи в съответствие с член 57, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848:
а) Комисията може по всяко време да изменя спецификациите по отношение на контролен орган или надзорен орган от списъка въз основа на получената информация; б) Комисията може да отмени временно действието на вписването за контролен или надзорен орган в списъка въз основа на получената информация или ако контролният или надзорният орган не е предоставил необходимата поискана информация или не даде съгласието си за извършването на проверка на място; в) Комисията отменя временно действието на вписването за контролен или надзорен орган в списъка, ако след постъпило искане от страна на Комисията контролният или надзорният орган не предприеме подходящи и навременни корективни мерки в рамките на определен от Комисията в зависимост от сериозността на проблема срок, който не може да бъде по-кратък от 30 дни; г) Комисията заличава вписването за контролен или надзорен орган от списъка, ако i) контролният или надзорният орган не изпрати навреме посочения в член 2, параграф 2 от настоящия регламент годишен доклад;
ii) съдържащата се в годишния доклад информация е непълна; iii) контролният или надзорният орган не държи информацията на разположение или не съобщи цялата информация, свързана с техническото досие или системата за контрол; iv) контролният или надзорният орган не държи на разположение информацията за извършено разследване в случай на неспазване на изискванията,
L 292/24 Официален вестник на Европейския съюз BG 16.8.2021 г. v) контролният или надзорният орган не вземе подходящи корективни мерки в отговор на установени случаи на неспазване и нарушения; vi) контролният или надзорният орган не даде съгласието си за извършването на изискана от Комисията проверка на място или ако констатациите от проверката на място са неблагоприятни поради системно незадоволително изпълнение на мерките за контрол; или vii) във всеки друг случай, при който съществува риск потребителят да бъде въведен в заблуждение по отношение на истинското естество на сертифицираните от контролния или надзорния орган продукти.
- Преди заличаването в съответствие с параграф 1, буква г) Комисията изисква от контролния или надзорния орган да отстрани проблемите, посочени в тази буква, в рамките на определен от Комисията в зависимост от сериозността на проблема срок, който не може да бъде по-кратък от 30 дни.
Практика по чл. 4
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.