Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 февруари 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Иденти- фикаци- онен номер на добав- ката Наименова- ние на притежателя на разрешението Добавка (търговско наименование) Състав, химична формула, описание Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория на добавката: „кокцидиостатици и хистомоностатици“ Мини- мално съдър- жание Макси- мално съдър- жание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход 5a758 Zoetis SA Робенидин хидрохлорид (Robenz 66G) Състав на добавката: Робенидин хидрохлорид: 66 g/kg Лигносулфонат: 40 g/kg Калциев сулфат дихидрат: 894 g/kg хидрохлорид, Активно вещество: Робенидин C15H13Cl2N5 .HCl, 1,3-бис [(p-хлоробензилиден) амино]- гуанидин хидрохлорид (97 %) CAS №: 25875-50-7, Свързани онечиствания: — N,N’,N“-трис[(p-хлоробен­ зилиден)амино]гуанидин (TRIS) ≤ 0,5 % — бис-[4-хлоробензилиден] хидразин (AZIN) ≤ 0,5 % — непознато

онечистване ≤ 1 % (отделно непознато онечистване ≤ 0,2 %) Метод за анализ (1) За количественото определяне на робенидин хидрохлорид във фуражната добавка и премик­ сите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване (HPLC-UV). За количественото определяне на робенидин хидрохлорид във Пилета за угояване — 36 36 5 февруари 2030 г. 800 μg робенидин хи­ дрохлорид/kg черен дроб (пресен) 350 μg робенидин хи­ дрохлорид/kg бъбрек (пресен) 200 μg робенидин хи­ дрохлорид/kg мускул­ на тъкан (прясна) 1300 μg робенидин хидрохлорид/kg ко­ жа/тлъстина (пресни)

1. Забранено е използването на добавката най-малко пет дни преди клане. 2. Добавката се включва в комбинирани фуражи под формата на премикс. 3. Не се разрешава комбини­ рането на добавката с дру­ ги кокцидиостатици. 4. Притежателят на разреше­ нието провежда програми за мониторинг след пуска­ не на пазара за резистент­ ност към бактерии и Eime­ ria spp.
2. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потен­ циалните рискове в резул­ тат на употребата им. Кога­ то тези рискове не могат да бъдат отстранени или све­ дени до минимум чрез спо­ менатите процедури и мер­ ки, и добавката премиксите се използват с лични предпазни средства.

. . 5 2 2 0 2 0 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 3 / 3

Иденти- фикаци- онен номер на добав- ката Наименова- ние на притежателя на разрешението Добавка (търговско наименование) Състав, химична формула, описание Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдър- жание Макси- мално съдър- жание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход фуражите: високоефективна течна хроматография, комби­ нирана с ултравиолетово от­ криване (HPLC-UV) — Регла­ мент (ЕО) № 152/2009 на Комисията. За количественото определяне на робенидин хидрохлорид в тъканите: високоефективна обратнофазова течна хромато­ графия с троен квадруполен (RP-HPLC- масспектрометър MS/MS) или други еквивалент­ ни методи, съответстващи на изискванията, определени в Ре­ шение 2002/657/ЕО на Коми­ сията. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

L 3 3 / 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 5 2 2 0 2 0 г .