Чл. 49
Директива 2014/33/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори (преработен текст) текст от значение за ЕИП
Член 49 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите членки. Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.
За Европейския парламент
Председател
M. SCHULZ
За Съвета
Председател
D. KOURKOULAS
(1) ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.
(2) Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.
(3) ОВ L 213, 7.9.1995 г., стр. 1.
(4) Вж. приложение XIII, част А.
(5) ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.
(6) ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.
(7) ОВ L 134, 20.6.1995 г., стр. 37.
(8) ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.
(9) Одобрена с Решение 2010/48/ЕО на Съвета от 26 ноември 2009 г. относно сключването от Европейската общност на Конвенцията на Организацията на обединените нации за правата на хората с увреждания (ОВ L 23, 27.1.2010 г., стр. 35).
(10) ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.
ПРИЛОЖЕНИЕ I СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И ОПАЗВАНЕ НА ЗДРАВЕТО ПРЕДВАРИТЕЛНИ БЕЛЕЖКИ 1. 2. 3.
- Общи положения
1.1. Прилагане на Директива 2006/42/ЕО
Там, където съществува съответен риск, който не е уреден в настоящото приложение, се прилагат съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I на Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1). Съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето в точка 1.1.2 от приложение I към Директива 2006/42/ЕО се прилагат във всички случаи. 1.2. Превозващо устройство
Превозващото устройство на всеки асансьор трябва да е кабина. Кабината трябва да бъде проектирана и конструирана така, че да осигури пространството и механичната якост, съответстващи на определените от лицето, което монтира асансьора, максимален брой лица и номиналния товар на асансьора. Когато асансьорът е предназначен за превоз на хора и ако размерите му го позволяват, кабината трябва да бъде проектирана и конструирана така, че да не възпрепятства или пречи чрез своите конструктивни характеристики на достъпа и използването ѝ от хора с увреждания, и да позволява извършването на всички необходими настройки и промени, предназначени да улеснят използването на кабината от тях. 1.3. Носещи средства за окачване и поддържане
Носещите средства за окачване и/или поддържане на асансьорната кабина, нейните принадлежащи части и свързващи елементи трябва да бъдат избрани и проектирани така, че да бъде гарантирано подходящото ниво на обща безопасност и да се намали (или ограничи) риска от падане на кабината, като се отчитат условията на използване, използваните материали и условията на производство. Когато за окачването на асансьорната кабина се използват като носещи средства въжета или вериги, трябва да има най-малко две независими въжета или вериги, всяко от които със своя система на закрепване. Такива въжета и вериги не трябва да бъдат присъединявани или заплитани, с изключение, когато е необходимо тяхното закрепване или оформяне на скоби. 1.4. Контрол върху натоварването (включително превишаване на скоростта)
1.4.1. 1.4.2. Тези изисквания не се прилагат за асансьорите, чиято конструкция на задвижването не допуска превишаване на скоростта. 1.4.3. 1.4.4. 1.5. Повдигателен механизъм и табло за управление
1.5.1. 1.5.2. 1.6. Средства за управление
1.6.1. 1.6.2. 1.6.3. 1.6.4. а) да не създава възможност за объркване с други вериги, които не са свързани с асансьора; б) да може да се превключва под товар; в) движението на асансьора да се контролира от електрически предпазни устройства, включени в отделна електрическа верига за безопасност; г) повреда в електрическата инсталация да не предизвиква опасни ситуации.
- Рискове за лица извън асансьорната кабина
2.1. 2.2. Тази цел се постига чрез осигуряване на свободно пространство или място за спасяване отвъд крайните положения. Въпреки това, в специфични случаи, когато се предоставя възможност на държавите членки да дават предварително одобрение, по-специално в съществуващи сгради, където е невъзможно това решение да се изпълни, могат да се осигурят други подходящи технически решения, с цел избягване риска от смазване. 2.3. По време на нормална експлоатация наличието на устройство с блокировка трябва да предотврати: а) пускане в движение на кабината, независимо дали е задействано случайно или умишлено, освен ако не са затворени и заключени всички врати на шахтите; б) отварянето на врата на шахта, когато кабината се движи и е извън определената за отваряне и отключване зона на етажната площадка. Допуска се обаче придвижване на кабината при отворена врата на шахтата в определени зони, при условие че скоростта на движение е контролирана.
- Рискове за лица в асансьорната кабина
3.1. Вратите на кабината трябва да остават затворени и заключени, ако асансьорът спре между две етажни нива, където съществува риск от падане на пътници между кабината и шахтата или от падане, когато такава шахта липсва. 3.2. Устройството, възпрепятстващо свободното падане на кабината, трябва да функционира независимо от средствата за нейното окачване. Това устройство трябва да може да спре кабината при номиналния товар и при максималната скорост за движение, предвидени от лицето, което монтира асансьора. Всяко спиране, причинено от това устройство, не трябва да предизвиква ускорение, което да е опасно за пътниците в асансьора, независимо от натоварването. 3.3. В този случай свободното пространство, посочено в точка 2.2., трябва да бъде измерено в положение, когато буферите са напълно свити. Това изискване не се прилага за асансьори, при които кабината навлиза в свободното пространство, посочено в точка 2.2., поради конструкцията на задвижването. 3.4.
- Други рискове
4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. 4.9. 4.10.
- Маркировка
5.1. 5.2.
- Инструкции
6.1. а) монтажът; б) свързването; в) настройването и регулирането; г) поддържането. 6.2. а) инструкции, съдържащи чертежи и схеми, необходими за нормалното използване и свързани с поддържането, извършването на прегледи, ремонтирането, извършването на периодични проверки и спасителни операции по точка 4.4; б) дневник, в който може да се отбелязват извършваните ремонти и там, където е уместно — извършените периодични проверки.
(1) ОВ L 157, 9.6.2006 г., стр. 24.
ПРИЛОЖЕНИЕ II А. СЪДЪРЖАНИЕ НА ЕС ДЕКЛАРАЦИЯТА ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ ЕС декларацията за съответствие за предпазни устройства за асансьори съдържа следната информация: а) търговско наименование и адрес на производителя; б) когато е целесъобразно, търговското наименование и адреса на упълномощения представител; в) описание на предпазното устройство за асансьори, данни за типа или серията и серийния номер (в случай, че има такива); където е необходимо за идентификация на предпазното устройство за асансьори, това може да включва изображение; г) функцията по безопасност на предпазното устройство за асансьори, ако същата не личи от описанието; д) година на производство на предпазното устройство за асансьори; е) всички съответни разпоредби, на които предпазното устройство за асансьори отговаря; ж) изявление, че предпазното устройство за асансьори е в съответствие със съответното законодателство на Съюза за хармонизация; з) когато е целесъобразно, данните за приложените хармонизирани стандарти; и) когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил ЕС изследване на типа на предпазни устройства за асансьори, установено в приложение IV, част А, и приложение VI, и данни на сертификата за ЕС изследване на типа, издаден от този нотифициран орган; й) когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил процедурата за оценяване на съответствието с типа чрез извършване на случайни проверки за предпазни устройства за асансьори, установена в приложение IX; к) когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, разработена и въведена от производителя в съответствие с процедурата за оценяване на съответствието, установена в приложение VI или приложение VII; л) име и длъжност на лицето, оправомощено да подписва декларацията от името на производителя или неговия упълномощен представител; м) място и дата на подписване; н) подпис. Б. СЪДЪРЖАНИЕ НА ЕС ДЕКЛАРАЦИЯТА ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ ЗА АСАНСЬОРИ ЕС декларацията за съответствие за асансьори се съставя на същия език като инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2, и съдържа следната информация: а) търговско наименование и адрес на лицето, което монтира асансьора; б) когато е целесъобразно, търговското наименование и адреса на упълномощения представител; в) описание на асансьора, данни за типа или серията и серийния номер и адреса, на който асансьорът е бил монтиран; г) годината на монтиране на асансьора; д) всички съответни разпоредби, на които съответства асансьора; е) изявление, че асансьорът е в съответствие със съответното законодателство на Съюза за хармонизация; ж) когато е целесъобразно данните за приложените хармонизирани стандарти; з) когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил ЕС изследване на типа на асансьори, установено в приложение IV, част Б, и данни на сертификата за ЕС изследване на типа, издаден от този нотифициран орган; и) когато е целесъобразно, наименование, адрес и идентификационен номер на нотифицирания орган, провел процедурата за проверка на единичен продукт за асансьори, установена в приложение VIII; й) когато е целесъобразно, наименование, адрес и идентификационен номер на нотифицирания орган, който е осъществил крайния контрол на асансьори, установен в приложение V; к) когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, одобрил системата за осигуряване на качеството, разработена и въведена от лицето, което монтира асансьора в съответствие с процедурата за оценяване на съответствието, установена в приложение X, XI или XII; л) име и длъжност на лицето, оправомощено да подписва декларацията от името на лицето, което монтира асансьора или неговия упълномощен представител; м) място и дата на подписване; н) подпис.
ПРИЛОЖЕНИЕ III СПИСЪК НА ПРЕДПАЗНИТЕ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ 1. 2. 3. 4. а) Буфери с акумулиране на енергията: i) с нелинейна характеристика, или ii) с демпфериране на обратното движение. б) Буфери с разсейване на енергията. 5. 6. Приложение III Член 18 Приложение III Приложение V, част А Приложение IV, част А Приложение V, част Б Приложение IV, част Б
ПРИЛОЖЕНИЕ IV ЕС ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА НА АСАНСЬОРИ И ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ (модул В) А. ЕС изследване на типа на предпазни устройства за асансьори
1. 2. Това заявление включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, както и мястото на производство на предпазното устройство за асансьори; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) техническата документация; г) представителен образец на предпазното устройство за асансьори или данни за мястото, където той може да бъде изследван. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; д) подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, включително други подходящи технически спецификации, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност. 3. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, следното: а) описание на предпазното устройство за асансьори, в т.ч. неговата област на използване (по-специално възможни ограничения на скоростта, натоварването и мощността) и условията (по-специално взривоопасна среда и опасност от контакт с други елементи); б) конструктивни и производствени чертежи и схеми; в) обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на предпазното устройство за асансьори; г) списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети, за да се позволи предпазното устройство за асансьори да изпълни условията, посочени в точка 1, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от проектните изчисления, извършени от производителя или възложени от него; е) протоколи от изпитванията; ж) копие от инструкциите за предпазното устройство за асансьори; з) предприетите мерки при производството за осигуряване съответствието на серийно произведените предпазни устройства за асансьори с изследваното предпазно устройство за асансьори. 4. а) изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на предпазното устройство за асансьори; б) съгласува с подалия заявлението мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията; в) удостоверява, че представителният(те) образец/образци е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; г) провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи спецификациите на съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; д) провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато спецификациите на съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, дават възможност предпазното устройство за асансьори да изпълни условията, посочени в точка 1. Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва проведените изследвания, проверки и изпитвания и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя. 5. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения. Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените предпазни устройства за асансьори да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. Когато типът на предпазното устройство за асансьори не изпълнява условията, посочени в точка 1, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация и доклада от оценката, в продължение на 15 години от датата на издаване на посочения сертификат. 6. 7. Нотифицираният орган разглежда промените и информира подалия заявлението дали сертификатът за ЕС изследване на типа продължава да е валиден или са необходими допълнителни изследвания, проверки или изпитвания. В зависимост от случая, нотифицираният орган издава допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа или може да поиска да бъде подадено ново заявление за ЕС изследване на типа. 8. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за такива сертификати и/или допълненията към тях, които е издал. 9. 10. 11. Упълномощеният представител на производителя може да подаде заявлението, посочено в точка 2, и да изпълни задълженията, определени в точки 7 и 10, при условие че са посочени в пълномощието. Б. ЕС изследване на типа на асансьори
1. ЕС изследване на типа на асансьор включва изследване на представителен образец на завършен асансьор. 2. Това заявление включва: а) името и адреса на лицето, което монтира асансьора, и ако заявлението се подава от упълномощения представител, също неговото име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) техническата документация; г) данни за мястото, където образецът на асансьор може да бъде изследван. Представеният за изследване образец на асансьор трябва да включва площадките за товарене и разтоварване и да може да обслужва най-малко три нива (горно, средно и долно); д) подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, включително други подходящи технически спецификации, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на лицето, което монтира асансьора, или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност. 3. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, следното: а) описание на асансьора модел, в което ясно се посочват всички разрешени варианти на асансьора модел; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми; в) обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на асансьора; г) списък на взетите предвид съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; д) списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по директивата, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; е) копие от ЕС декларациите за съответствие на предпазните устройства за асансьори, вградени в асансьора; ж) резултати от проектните изчисления, извършени от лицето, което монтира асансьора; з) протоколи от изпитванията; и) копие от инструкциите, посочени в точка 6.2 от приложение I; й) предприетите мерки при монтирането за осигуряване съответствието на серийно произведените асансьори със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. 4. а) изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на асансьора модел или за асансьора, за който не са предвидени допълнения или варианти; б) съгласува с лицето, което монтира асансьора, мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията; в) преглежда образеца на асансьор, за да провери дали той е произведен в съответствие с техническата документация, и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите предписания на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; г) провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато лицето, което монтира асансьора, е избрало да приложи спецификациите на съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; д) провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато спецификациите на съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от лицето, което монтира асансьора, което се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива. 5. 6. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения. Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата информация, необходима, за да се даде възможност по време на крайния контрол да се оцени съответствието на асансьорите с одобрения тип. Когато типът не отговаря на посочените в приложение I съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира лицето, което монтира асансьора, като подробно мотивира отказа си. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация и доклада от оценката в продължение на 15 години от датата на издаване на посочения сертификат. 7. 8. Нотифицираният орган разглежда промените и информира лицето, което монтира асансьора, дали сертификатът за ЕС изследване на типа продължава да е валиден или са необходими допълнителни изследвания, проверки или изпитвания. В зависимост от случая, нотифицираният орган издава допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа или може да поиска да бъде подадено ново заявление за ЕС изследване на типа. 9. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за такива сертификати и допълненията към тях, които е издал. 10. 11. 12. Упълномощеният представител на лицето, което монтира асансьора, може да подава заявлението по точка 2 и да изпълнява задълженията по точки 8 и 11, при условие че са посочени в пълномощието. Приложение IV
ПРИЛОЖЕНИЕ V КРАЕН КОНТРОЛ ЗА АСАНСЬОРИ
- Крайният контрол е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифицираният орган установява и удостоверява, че асансьор, за който е издаден сертификат за ЕС изследване на типа или който е проектиран и произведен в съответствие със система по качеството, отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
- Задължения на лицето, което монтира асансьора
Лицето, което монтира асансьора, взема всички необходими мерки, за да гарантира, че асансьорът, който се монтира, съответства на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, както и на едно от следните условия: а) одобрен тип, описан в сертификат за ЕС изследване на типа; б) асансьор, проектиран и произведен в съответствие със система по качеството съгласно приложение ХI и сертификат за ЕС изследване на проекта, ако проектът не е изцяло в съответствие с хармонизираните стандарти.
- Краен контрол
Нотифициран орган, избран от лицето, което монтира асансьора, извършва крайния контрол за асансьора, който предстои да бъде пуснат на пазара, за да провери съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. 3.1. а) чертежа на завършения асансьор; б) чертежите и схемите, необходими за крайния контрол, по- специално схемите на веригите за управление; в) копие от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2. г) писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. Нотифициращият орган може да не изисква подробни чертежи или точна информация, която не е нужна за проверяване на съответствието на асансьора. Провеждат се подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответния(ите) хармонизиран(и) стандарт(и) или равностойни изпитвания, с цел да се провери съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. 3.2. а) проверка на документите, посочени в точка 3.1, за да се провери, че асансьорът съответства на одобрения тип, описан в сертификат за ЕС изследване на типа съгласно приложение IV, част Б; б) проверка на документите, посочени в точка 3.1, за да се провери, че асансьорът, съответства на асансьора, който е проектиран и произведен в съответствие със системата по качеството съгласно приложение ХI и ако проектът не е изцяло в съответствие с хармонизираните стандарти — със сертификата за ЕС изследване на проекта. 3.3. а) функциониране на асансьора както без товар, така и при максимален товар, за да се гарантира правилното монтиране и работата на предпазните устройства (блокиращи стопове, заключващи устройства и др.); б) функциониране на асансьора както без товар, така и при максимален товар, за да се гарантира правилното функциониране на предпазните устройства, в случай на прекъсване на електрозахранването; в) статично изпитване с натоварване 1,25 пъти повече от номиналния товар. Номиналният товар е посочен в приложение I, точка 5. След тези изпитвания нотифицираният орган трябва да осъществи проверка за това, че не са настъпили деформации или износване, които биха могли да нарушат използването на асансьора.
- Ако асансьорът е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, нотифицираният орган нанася своя идентификационен номер или изисква той да бъде нанесен до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19 и издава сертификат за краен контрол, в който се посочват извършените изследвания и проведените изпитвания.
Нотифицираният орган попълва съответните страници в дневника, посочен в приложение I, точка 6.2. Когато нотифицираният орган откаже да издаде сертификат за краен контрол, той посочва подробни мотиви за отказа, както и коригиращите мерки, които е необходимо да бъдат предприети. В случай че лицето, което монтира асансьора, подаде повторно заявление за краен контрол, то подава заявление до същия нотифициран орган.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2.
- При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от сертификата за краен контрол.
- Упълномощен представител
Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1 и 5, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Приложение V
ПРИЛОЖЕНИЕ VI СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОДУКТА ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ (модул Е)
- Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта за предпазни устройства за асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата за осигуряване на качеството на производителя, за да се гарантира, че предпазните устройства за асансьори са произведени и подлагани на наблюдение в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, отговарят на посочените в приложение I приложими изисквания и дават възможност асансьорът, в който те са правилно вградени, да отговаря на тези изисквания.
- Задължения на производителя
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на контрола на крайния продукт и изпитването на предпазните устройства за асансьори, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
- Система по качеството
3.1. Това заявление включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) адреса на помещенията, в които са проведени контрола на крайния продукт и изпитването на предпазните устройства за асансьори; г) цялата информация, свързана с предпазните устройства за асансьори, които ще се произвеждат; д) документацията относно системата по качеството; е) техническата документация на одобрените предпазни устройства за асансьори и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. 3.2. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството; б) организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; г) средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството, както и д) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 3.3. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология за производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение за оценка в помещенията на производителя. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква е), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на предпазните устройства за асансьори с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2. или е необходимо ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията на системата по качеството; б) техническата документация; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. 4.3. 4.4. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението и ако са били проведени изпитвания— и протоколи от изпитванията.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2.
- Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на10 години след пускането на пазара на предпазното устройство за асансьори:
а) техническата документация по точка 3.1, буква е); б) документацията по точка 3.1., буква д); в) информация относно измененията по точка 3.5; г) решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.5, трета алинея и точки 4.3. и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения. При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството.
- Упълномощен представител
Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Приложение VI Приложение VI
ПРИЛОЖЕНИЕ VII СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ (модул H)
- Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството за предпазни устройства за асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата по качеството на производителя, за да се гарантира, че предпазните устройства за асансьори са проектирани, произведени, проверени и изпитани, така че да отговарят на посочените в приложение I приложими изисквания и да дават възможност асансьорът, в който те са правилно вградени, да отговаря на тези изисквания.
- Задължения на производителя
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството, контрола на крайния продукт и изпитването на предпазните устройства за асансьори, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
- Система по качеството
3.1. а) името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; б) адреса на помещенията, в които предпазните устройства за асансьори се проектират, произвеждат, проверяват и изпитват; в) цялата информация, свързана с предпазните устройства за асансьори, които ще се произвеждат; г) техническата документация описана в приложение IV, част А, точка 3 за един образец от всяка категория предпазни устройства за асансьори, които ще се произвеждат; д) документацията относно системата по качеството; е) писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. 3.2. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проектирането и качеството на продукта; б) техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени или няма да бъдат приложени изцяло, средствата, включително други подходящи технически спецификации, които ще се използват за осигуряване на изпълнението на условията, посочени в точка 1; в) средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на предпазните устройства за асансьори; г) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; д) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани, е) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; ж) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква г) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на предпазните устройства за асансьори с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя, а когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията относно системата по качеството; б) записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания; в) техническата документация за произведените предпазни устройства за асансьори; г) записите по качеството, посочени в производствената част на системата за пълно осигуряване на качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. 4.3. 4.4.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2.
- Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на предпазното устройство за асансьори:
а) документацията по точка 3.1., буква д); б) техническата документация по точка 3.1, буква г); в) информация относно измененията, посочена в точка 3.5, първа алинея; г) решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точка 3.5, трета алинея и в точки 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи за пълно осигуряване на качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения. При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството. Нотифицираният орган съхранява копие от издаденото одобрение, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация, в продължение на 15 години от датата на издаването им.
- Упълномощен представител
Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. ПРИЛОЖЕНИЕ VIII СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ЕДИНИЧЕН ПРОДУКТ ЗА АСАНСЬОРИ (модул G)
- Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява дали даден асансьор отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
- Задължения на лицето, което монтира асансьора
2.1. 2.2. Това заявление включва: а) името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; б) мястото, където се монтира асансьора; в) писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган; г) техническата документация.
- Техническата документация позволява оценяване на съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
Техническата документация съдържа най-малко следните елементи: а) описание на асансьора; б) конструктивни и производствени чертежи или схеми; в) обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на асансьора; г) списък на взетите предвид съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; д) списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; е) копие от сертификатите за ЕС изследване на типа на предпазните устройства за асансьори, вградени в асансьора; ж) резултати от проектните изчисления, извършени от лицето, което монтира асансьора; з) протоколи от изпитванията; и) копие от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2.
- Проверка
Нотифициращият орган, избран от лицето, което монтира асансьора, преглежда техническата документация и асансьора и извършва подходящи изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, или равностойни изпитвания, за да се провери съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Изпитванията включват най-малко тези, посочени в приложение V, точка 3.3. Ако асансьорът отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, нотифицираният орган издава сертификат за съответствие във връзка с извършените изпитвания. Нотифицираният орган попълва съответните страници в дневника, посочен в приложение I, точка 6.2. Когато нотифицираният орган откаже да издаде сертификат за съответствие, той посочва подробни мотиви за отказа, както и коригиращите мерки, които е необходимо да бъдат приети. В случай че лицето, което монтира асансьора, подаде повторно заявление за проверка на единичен продукт, то подава това заявление до същия нотифициран орган. При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от сертификата за съответствие.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие;
5.1. 5.2.
- Лицето, което монтира асансьора, съхранява копие от сертификата за съответствие заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара.
- Упълномощен представител
Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 2.2 и 6, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Приложение VII — Приложение VIII Приложение VII
ПРИЛОЖЕНИЕ IX СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ЧРЕЗ ИЗВЪРШВАНЕ НА СЛУЧАЙНИ ПРОВЕРКИ ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ (модул C 2)
- Съответствие с типа чрез извършване на случайни проверки е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифициран орган извършва проверки на предпазни устройства за асансьори, за да се гарантира, че те са в съответствие с одобрения тип, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на посочените в приложение I приложими изисквания и дават възможност асансьорът, в който те са правилно вградени, да отговаря на тези изисквания.
- ПРоизводство
Производителят предприема всички необходими мерки, за да гарантира, че при производствения процес и неговото наблюдение произвежданите предпазни устройства за асансьори отговарят на условията, посочени в точка 1.
- Производителят подава заявлението за извършване на случайни проверки само до един нотифициран орган по свой избор.
Това заявление включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) цялата информация, свързана с произвежданите предпазни устройства за асансьори; г) адреса на помещенията, в които може да бъде взета извадката от предпазните устройства за асансьори.
- Нотифицираният орган извършва или организира извършването на проверките на предпазните устройства за асансьори на случайни интервали. Подходяща извадка от готовите предпазни устройства за асансьори, взета на място от нотифицирания орган, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните хармонизирани стандарти и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери дали предпазното устройство за асансьори отговаря на условията, посочени в точка 1. В случаите, когато едно или няколко от проверените предпазни устройства за асансьори не е в съответствие, нотифицираният орган предприема необходимите мерки.
Местата, от които се вземат образците и които трябва да бъдат взети под внимание при извършването на проверка на предпазните устройства за асансьори на случайни интервали, се определят по взаимно съгласие между всички нотифицирани органи, които отговарят за тази процедура, като се отчитат съществените характеристики на предпазните устройства за асансьори. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие с типа по отношение на проведените изследвания и изпитвания. При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от сертификата за съответствие с типа.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2.
- Упълномощен представител
Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точка 2 не се изпълняват от упълномощен представител.
ПРИЛОЖЕНИЕ X СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОДУКТА ЗА АСАНСЬОРИ (модул Е)
- Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата за осигуряване на качеството на продукта на лицето, което монтира асансьора, за да се гарантира, че асансьорите са в съответствие с одобрения тип, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, или с асансьор, който е проектиран и произведен в рамките на система за пълно осигуряване на качеството, одобрена в съответствие с приложение ХI, и отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
- Задължения на лицето, което монтира асансьора
Лицето, което монтира асансьора, разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на контрола на крайния продукт и изпитването на асансьора, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
- Система по качеството
3.1. Това заявление включва: а) името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; б) цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда; в) документацията относно системата по качеството; г) техническата документация на асансьорите, чието монтиране се предвижда; д) писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите по качеството. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството; б) организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди пускането на пазара, включително поне изпитванията, посочени в приложение V, точка 3.3.; г) средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството; д) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. 3.3. Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производството на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора. Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.4.1. 3.4.2. Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора, а когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване. Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията относно системата по качеството; б) техническата документация; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. 4.4. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството и асансьорът функционират правилно. Той предоставя на лицето, което монтира асансьора доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.
- Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на последния асансьор:
а) документацията по точка 3.1, буква в); б) техническата документация по точка 3.1, буква г); в) информация относно измененията, посочена в точка 3.4.1; г) решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.4.2, втора алинея и точки 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения. При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
7.1. 7.2.
- Упълномощен представител
Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1, 3.4.1, 5 и 7, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Приложение X Приложение VIII Приложение X Приложение ХIII
ПРИЛОЖЕНИЕ XI СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО С ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРОЕКТА ЗА АСАНСЬОРИТЕ (модул H1)
- Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта за асансьори е процедура за оценяване на съответствието, чрез която нотифициран орган оценява системата по качеството на лице, което монтира асансьора, и, когато е целесъобразно, проекта на асансьорите, за да се гарантира, че асансьорите отговарят на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
- Задължения на лицето, което монтира асансьора
Лицето, което монтира асансьора разработва, въвежда и прилага одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството, сглобяването, контрола и изпитването на асансьорите, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4. Пригодността на техническия проект на асансьорите се изследва в съответствие с точка 3.3.
- Система по качеството
3.1. Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за оценяване на своята система по качеството само до един нотифициран орган по свой избор. Това заявление включва: а) името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; б) цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда, по-специално информация, която позволява да бъде разбрана връзката между проекта и функционирането на асансьора; в) документацията относно системата по качеството; г) техническата документация, описана в приложение IV, част Б, точка 3; д) писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. 3.2. Системата по качеството осигурява съответствие на асансьорите с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и качеството на продукта; б) техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, включително други подходящи технически спецификации, които ще се използват за осигуряване съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I; в) средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на асансьори; г) изследванията и изпитванията, които ще се извършват при приемането на доставки на материали, компоненти и сглобени единици; д) съответните средства и методи за сглобяване, монтиране, контрола на качеството и осигуряване на качеството, както и процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; е) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди (проверка на условията за монтиране: шахта, машинно помещение и др.), по време и след монтиране (включително най-малко изпитванията, посочени в приложение V, точка 3.3); ж) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; з) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. Изследване на проекта
3.3.1. 3.3.2. Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният проект може вече да не отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако това е така, нотифицираният орган съответно информира лицето, което монтира асансьора за това. 3.3.3. 3.3.4. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. 3.3.5. 3.4. Оценяване на системата по качеството
Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания. Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква г) с цел да установи способността на лицето, което монтира асансьора, да определи приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на асансьора с тези изисквания. Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора, или когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.5. Лицето, което монтира асансьора се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. Лицето, което монтира асансьора, редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване. Той съобщава своето решение на лицето, което монтира асансьора, или – когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване. Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията относно системата по качеството; б) записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления; в) записите по качеството, посочени в частта на системата по качеството относно приемането на доставки и монтиране, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. 4.3. 4.4.
- Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара:
а) документацията по точка 3.1., буква в); б) техническата документация по точка 3.1, буква г); в) информация относно измененията, посочени в точка 3.5, втора алинея; г) решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.5, четвърта алинея и точки 4.3. и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството. Нотифицираният орган съхранява копие от издаденото одобрение, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация, в продължение на 15 години от датата на издаването им. При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
7.1. 7.2.
- Упълномощен представител
Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1, 3.3.3., 3.3.5, 5 и 7, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
ПРИЛОЖЕНИЕ XII СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО ЗА АСАНСЬОРИ (модул D)
- Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството за асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата по качеството на производството на лицето, което монтира асансьора, за да се гарантира, че монтираните асансьори са в съответствие с одобрения тип, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, или с асансьор, който е проектиран и произведен в рамките на система по качеството, одобрена в съответствие с приложение ХI, и отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
- Задължения на лицето, което монтира асансьора
Лицето, което монтира асансьора, разработва и въвежда одобрена система по качеството на производството по отношение на производството, сглобяването, монтажа, контрола и изпитването на крайния продукт при асансьорите, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
- Система по качеството
3.1. Това заявление включва: а) името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; б) цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда; в) документацията относно системата по качеството; г) техническата документация на асансьорите, чието монтиране се предвижда; д) писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от лицето, което монтира асансьора, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; б) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след монтирането; г) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал; д) средствата за наблюдение постигането на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология за производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора. Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.4.1. 3.4.2. Той съобщава своето решение на лицето, което монтира асансьора, или – когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване. Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията относно системата по качеството; б) техническата документация; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. 4.3. 4.4.
- Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара:
а) документацията, посочена в точка 3.1, буква в); б) техническата документация по точка 3.1, буква г); в) информация относно измененията, посочени в точка 3.4.1; г) решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точка 3.4.2, втора алинея и на точки 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения. При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издадените одобрения на системи по качеството.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
7.1. 7.2.
- Упълномощен представител
Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1, 3.4.1, 5 и 7, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. ПРИЛОЖЕНИЕ XIII ЧАСТ A
Отменената директива и списък на нейните последващи изменения
(посочени в член 47) Директива 95/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 213, 7.9.1995 г., стр. 1).
Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1). Само точка 10 от приложение I Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 157, 9.6.2006 г., стр. 24). Само член 24 Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12). Само член 26, параграф 1, буква и) ЧАСТ Б
Срокове за транспониране в националното право и дати на прилагане
(посочени в член 45) Директива Срок за транспониране Дата на прилагане 95/16/ЕО 1 януари 1997 г. 1 юли 1997 г. 2006/42/ЕО, член 24 29 юни 2008 г. 29 декември 2009 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ XIV ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО Директива 95/16/ЕО Настоящата директива Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 1, първа алинея — Член 1, параграф 1, втора алинея Член 1, параграф 2, първа алинея Член 2, параграф 1 Член 1, параграф 2, втора алинея Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 2, трета алинея
Член 1, параграф 3 Член 1, параграф 2 Член 1, параграф 4, първа алинея, първо тире Член 2, точка 6 Член 1, параграф 4, първа алинея, второ тире Член 2, точка 5 Член 1, параграф 4, първа алинея, четвърто тире Член 2, точка 7 Член 1, параграф 4, първа алинея, пето тире Член 2, точка 3 Член 1, параграф 4, втора алинея Член 16, параграф 3 Член 1, параграф 4, трета алинея Член 16, параграф 4 Член 1, параграф 5 Член 1, параграф 3 _ Член 2, точка 1 Член 2, параграф 1, първо тире Член 4, параграф 1 Член 2, параграф 1, второ тире Член 4, параграф 2 Член 2, параграф 2 Член 6, параграф 1 Член 2, параграф 3 Член 6, параграф 2 Член 2, параграф 4 Член 3, параграф 3 Член 2, параграф 5 Член 3, параграф 2 Член 3, параграф 1 Член 5, параграф 1 Член 3, параграф 2 Член 5, параграф 2 Член 4, параграф 1 Член 3, параграф 1 Член 4, параграф 2 — — Членове 7—14 Член 5, параграф 1 Член 14 Член 6, параграфи 1 и 2 — Член 6, параграфи 3 и 4 Член 42 Член 7, параграф 1, първа алинея Член 38, параграф 1 Член 7, параграф 1, втора алинея Член 38, параграф 5 Член 7, параграф 2, първа алинея Член 39, параграф 3 Член 7, параграф 3
Член 7, параграф 4 Член 40, параграф 4 Член 8, параграф 1, буква а) Член 15 Член 8, параграф 1, букви б) и в) — Член 8, параграф 2 Член 16 Член 8, параграф 3, първо и трето тире Член 17, параграф 2 и член 19, параграф 3 Член 8, параграф 3, второ тире Член 7, параграф 3 Член 8, параграф 4 — Член 8, параграф 5 Член 12 Член 9, параграф 1 Член 20 Член 9, параграф 2
Член 9, параграф 3 Член 30, параграф 1
— Член 10, параграф 1 — Член 10, параграф 2 Член 19, параграф 1 Член 10, параграф 3 — Член 10, параграф 4, буква а) Член 41, параграф 1, буква а) Член 10, параграф 4, буква б) — Член 11 — — Член 43 Член 12 — Член 13 — Член 14 — Член 15, параграфи 1 и 2 — Член 15, параграф 3 Член 45, параграф 2 Член 16 Член 46 Член 17 Член 49
Приложение I Приложение I Приложение II, част A Приложение II, част A Приложение II, част Б Приложение II, част Б
Приложение IХ Приложение IХ
Приложение ХI Приложение ХI
Приложение ХII Приложение ХII — Приложение ХIII —
Приложение ХIV Приложение ХIV
ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ
Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.
Практика по чл. 49
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.