Чл. 5

Член 5 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 15 юни 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Иденти- фикацио- нен номер на добавката Наименова- ние на притежателя на раз- решението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Категория: кокцидиостатици и хистомоностатици 51763 Zoetis Belgium SA. Ласалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec 150 G) Състав на добавката Препарат от: Ласалоцид А натрий: 15 g/100 g Калциев лигносулфонат: 4 g/100 g Железен оксид: 0,1 g/100 g Дихидрат на калциев сулфат: quantum satis Характеристика на активното вещество Ласалоцид А натрий: — C34H54O8Na — CAS номер: 25999-20-6 — натриев (6-3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-етил-5-[(2R, 5R, 6S)- 5-етил-5-хидрокси-6-метилте­ трахидро-2H-пиран-2-ил]-тетра­ хидро-3-метил-2-фурил]- 4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксо­ нонил]-2,3-крезотат, — получен от Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животните Мак- симал- на възра- ст Мини- мално съдър- жание Мак- симал- но съдър- жание mg активно вещест- во/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Пилета за угояване

90 90 Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход 6 юли 2033 г. Регламент (ЕС) № 37/2010.

1. В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съ­ хранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Забранява се употребата най-малко 3

дни преди клане.

1. В упътването за употреба на добавката, премикса и комбинирания фураж да се посочи: „Опасно за еднокопитни“ „Този фураж съдържа йонофор: едновре­ менната употреба с определени лекар­ ствени вещества, включително тиаму­ лин, може да бъде противопоказна.“ 4. Притежателят на разрешението планира и изпълнява програма за мониторинг на устойчивостта на Eimeria spp. след пу­ скането на пазара, в съответствие с Регла­ мент (ЕО) № 429/2008 на Комисията.

L 1 5 5 / 2 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 6 6 2 0 2 3 г .

1. Добавката се включва в комбинирани

фуражи под формата на премикс.

1. Ласалоцид А натрий не трябва да се ком­ бинира с други кокцидиостатици.

Свързани онечиствания: ласалоцид натрий B-E: ≤ 10 % Метод за анализ (1) За определянето на ласалоцид А натрий във фуражната добавка и премиксите: високоефективна течна хроматография с обърнати фази с флуоресцентна детекция (RP-HPLC-FL) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията. За определянето на ласалоцид А натрий в комбинираните фуражи: — високоефективна течна хромато­ графия с обърнати фази с флуорес­ центна детекция (RP-HPLC-FL) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията, или — високоефективна течна хромато­ графия в съчетание с тандемна масспектрометрия (LC-MS/MS) — EN 17299 (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en . . 1 6 6 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н

в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 5 5 / 2 7