Чл. 10
Регламент (ЕС) 2022/1616 на Комисията от 15 септември 2022 година относно материали и предмети от рециклирана пластмаса, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 282/2008 (текст от значение за ЕИП)
Член 10 Изисквания за разработване на нова технология
- Няколко разработчици може независимо един от друг да разработват нови технологии по едно и също време дори ако тези технологии се смятат за сходни или еднакви.
Когато стопанските оператори или други организации си сътрудничат при разработването на нова технология, един правен субект представлява тези субекти или организации и действа като разработчик на новата технология.
- Най-малко шест месеца преди началото на експлоатацията на първата инсталация за обеззаразяване, работеща въз основа на член 4, параграф 3, буква б), разработчикът уведомява за новата технология компетентния орган на територията, на която е установен разработчикът, и Комисията.
За целите на регистрацията на новата технология в регистъра на Съюза, установен в член 24, разработчикът включва в това уведомление своето име, адрес, лица за контакт, наименованието на новата технология, резюме на новата технология, което не надвишава 300 думи, URL адрес, където се намират докладите, които трябва да бъдат публикувани в съответствие с параграф 4 и член 13, параграф 4, както и имената и адресите или номерата на всички съоръжения за рециклиране, в които се предвижда разработването на технологията.
- Уведомлението от страна на разработчика съдържа и подробна информация относно следното:
а) характеризиране на новата технология въз основа на характеристиките на технологиите за рециклиране, посочени в член 3, параграф 2; б) обяснение на всички отклонения от изискванията, посочени в членове 6, 7 и 8, или дали новата технология прилага схема за рециклиране; в) подробна обосновка, научни доказателства и изследвания, събрани от разработчика, които показват, че с новата технология може да се произвеждат материали и предмети от рециклирана пластмаса, които отговарят на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, като се гарантира и тяхната микробиологична безопасност, включително характеризиране на нивата на замърсителите в пластмасовите суровини и в рециклираната пластмаса, определяне на ефективността на обеззаразяването и на преноса на тези замърсители от материалите и предметите от рециклирана пластмаса към храната, както и обосновка защо приложените концепции, принципи и практики са достатъчни за изпълнение на тези изисквания; г) описание на един или повече типични процеси за рециклиране, при които се използва технологията, включително блокова схема на основните производствени етапи, и ако е необходимо — обяснение на използваната схема за рециклиране и на правилата, регулиращи нейното функциониране; д) обяснение, основано на буква а), в което се описва защо технологията трябва да се смята за различна от съществуващите технологии и да се смята за нова; е) обобщение, в което на Органа се предлагат критерии за оценка с цел евентуална бъдеща оценка на процесите за рециклиране, в които се прилага новата технология, на която се основава инсталацията, както се изисква в член 20, параграф 2; ж) приблизителна оценка на очаквания брой инсталации за обеззаразяване, които ще бъдат експлоатирани за разработване на новата технология, и предвидените адреси на съоръженията за рециклиране, където ще бъдат разположени. За целите на буква в) данните, използвани за определяне на ефикасността на обеззаразяването, се получават или чрез експлоатация на пилотна инсталация, или произхождат от търговско производство на рециклирани пластмаси, които не са предназначени за контакт с храни. Когато е необходимо да се установи изцяло безопасността на материалите и предметите от пластмаса, данните се допълват от изпитвания, предназначени за оценка на концепциите, принципите и практиките, характерни за технологията. Когато пластмасовите суровини може да съдържат пластмаси, които не са произведени в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011, изискваните доказателства трябва да показват, че чрез технологията се отстраняват веществата, които са били използвани при производството на тези пластмаси, до степента, необходима да се осигури изпълнението на изискването в член 4, параграф 2. Информацията, посочена в първа и втора алинея, е на разположение на държавите членки и на Органа. Разработчикът трябва да я предостави и на всички лица, които рециклират, и които използват новата технология. Тя се актуализира незабавно въз основа на нова информация, получена от дейностите по разработване. Смята се, че информацията е от търговско значение за разработчика и затова не се оповестява публично преди искането на Комисията до Органа да оцени технологията за рециклиране в съответствие с член 14.
- Едновременно с уведомлението лицето, което рециклира, публикува на своя уебсайт подробен първоначален доклад относно безопасността на произведената пластмаса въз основа на информацията, предоставена в параграф 3, като използва URL адреса, предоставен в съответствие с параграф 2. В този доклад може да не се посочват подробности за процесите и инсталациите за рециклиране, в които се използва новата технология, доколкото тези подробности обосновано са от търговско значение, а се представя подробно резюме, съдържащо цялата информация, необходима за извършване на независима оценка на технологията, без да е необходимо да се прави справка с информацията, съдържаща се в по-подробни доклади и проучвания.
- Разработчикът адаптира образеца за обобщената справка за мониторинг на съответствието, предвиден в приложение II, до необходимата степен, за да отрази особеностите на новата технология. Той предоставя този адаптиран образец на обобщената справка за мониторинг на съответствието на всички лица, които рециклират, и които използват новата технология.
- Когато в дадена технология се прилага схема за рециклиране, разработчикът действа като управител на схемата за рециклиране, посочена в член 9, параграф 1. Членове 6, 7 и 8 и член 9, параграф 2 не се прилагат.
- Разработчикът гарантира постоянен диалог с всички лица, които рециклират, и които използват новата технология, за да обменят знания за нейното функциониране и капацитета за обеззаразяване на пластмасовите суровини. Той води документация, в която се посочват обсъжданите въпроси и заключенията относно функционирането и капацитета за обеззаразяване на технологията, която документация се предоставя при поискване на всеки компетентен орган на територията, където се намират разработчикът и/или лицата, които рециклират.
- Компетентният орган, който е бил уведомен в съответствие с параграф 2, проверява в срок от пет месеца от уведомлението дали са изпълнени изискванията, посочени в параграфи 1—7, и след това редовно проверява изискванията, произтичащи от параграф 8.
В случай че компетентният орган смята, че тези изисквания не са изпълнени, той уведомява разработчика за своите опасения и може да инструктира разработчика да отложи началото на експлоатацията на първата инсталация за обеззаразяване в съответствие с параграф 2, докато разработчикът не отстрани причините за тези опасения. Разработчикът информира компетентния орган за начина, по който е отстранил причините за опасенията, или пояснява защо смята, че не са необходими действия. В случай че компетентният орган има сериозни опасения относно безопасността на материалите и предметите от рециклирана пластмаса, той уведомява Комисията.
Практика по чл. 10
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.