Чл. 9

Член 9 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 29 юни 2007 година.

За Комисията

José Manuel BARROSO

Председател

(1) ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.

(2) ОВ L 93, 17.4.1993 г., стр. 27. Директива, последно изменена с Директива 2004/14/ЕО (ОВ L 27, 30.1.2004 г., стр. 48).

(3) Виж приложение III, част А.

(4) ОВ L 220, 15.8.2002 г., стр. 18. Директива, последно изменена с Директива 2007/19/ЕО (ОВ L 91, 31.3.2007 г., стр. 17).

(5) ОВ L 297, 23.10.1982 г., стр. 26. Директива, последно изменена с Директива 97/48/ЕО на Комисията (ОВ L 222, 12.8.1997, стр. 10).

(6) ОВ L 372, 31.12.1985 г., стр. 14. Директива, последно изменена с Директива 2007/19/ЕО.

(1) В съответствие с член 5, параграф 1, първо тире от Директива 93/10/ЕИО: „Държавите-членки разрешават, от 1 януари 1994 г., търговията с и употребата на филм от регенерирана целулоза, предназначен за контакт с храни, който е съобразен с изискванията на настоящата директива.“

(2) В съответствие с член 5, параграф 1, второ тире от Директива 93/10/ЕИО: „Държавите-членки забраняват, от 1 януари 1994 г., търговията с и употребата на филм от регенерирана целулоза, предназначен за контакт с храни, който не е съобразен нито с настоящата директива, нито с Директива 83/229/ЕИО, различен от филмите, които Директива 92/15/ЕИО забранява от 1 юли 1994 г.“

(3) В съответствие с член 5, параграф 1, трето тире от Директива 93/10/ЕИО: „Държавите-членки забраняват, от 1 януари 1995 г., търговията с и употребата на филм от регенерирана целулоза, предназначен за контакт с храни и който не е съобразен с изискванията на настоящата директива, но е бил съобразен с изискванията на Директива 83/229/ЕИО.“

(4) В съответствие с член 2, параграф 1, буква а) от Директива 2004/14/ЕО: „Държавите-членки прилагат тези разпоредби по такъв начин, че да разрешат търговията и употребата на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни, в съответствие с настоящата директива, от 29 юли 2005 г.“

(5) В съответствие с член 2, параграф 1, буква б) от Директива 2004/14/ЕО: „Държавите-членки прилагат тези разпоредби по такъв начин, че да забранят производството и вноса в Общността на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни и не съответстват на разпоредбите от настоящата директива, от 29 януари 2006 г.“

ПРИЛОЖЕНИЕ I ОПИСАНИЕ НА ФИЛМ ОТ РЕГЕНЕРИРАНА ЦЕЛУЛОЗА Филм от регенерирана целулоза е тънък листов материал, получен от пречистена целулоза, добита от нерециклирана вълна или памук. За да се спазят техническите изисквания, в масата или върху повърхността могат да се добавят съответните подходящи вещества. Филмът от регенерирана целулоза може да има покритие върху едната или двете страни. Приложение I Приложение I

ПРИЛОЖЕНИЕ II СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВА, РАЗРЕШЕНИ ЗА ПРОИЗВОДСТВОТО НА ФИЛМ ОТ РЕГЕНЕРИРАНА ЦЕЛУЛОЗА ЗАБЕЛЕЖКА — Процентните стойности на част първа и втора от настоящото приложение изразяват съотношението тегло/тегло (w/w) и са изчислени по отношение количеството безводен филм от регенерирана целулоза без покритие. — Обичайните технически наименования са представени в квадратни скоби. — Използваните вещества са с добро техническо качество по отношение на критериите за чистота. ПЪРВА ЧАСТ Филм от регенерирана целулоза без покритие Наименования Ограничения A. Не по-малко от 72 % (w/w) Добавки 1. Не повече от 27 % (w/w) общо — Бис (2-хидроксиетил) етер [= диетилен гликол] Единствено за филми, предназначени за нанасяне на покритие и след това използвани за храни, които не са овлажнени, т.е. не съдържат физически свободна вода на повърхността. Общото количество на бис(2-хидроксиетил)етер и етандиол, присъстващи в храните, които са били в контакт с филм от този тип, не трябва да надвишава 30 mg/kg от хранителния продукт. — Етандиол = [моноетиленгликол] — 1,3-бутандиол

— Глицерол

— 1,2 пропандиол [= 1,2 пропиленгликол]

— Полиетиленоксид [= полиетиленгликол] Средно молекулно тегло между 250 и 1 200 — 1,2-полипропиленоксид [= 1,2 полипропиленгликол] Средно молекулно тегло не по-голямо от 400 и съдържание на свободен 1,3-пропандиол, не по-голямо от 1 % (w/w) във веществото — Сорбитол

— Тетраетиленгликол

— Триетиленгликол

— Карбамид

2. Не повече от 1 % (w/w) общо

Първи клас

Количеството вещество или група вещества при всяко нанасяне не може да надвишава 2 mg/dm2 от филма без покритие — Оцетна киселина и нейните амониеви, калциеви, магнезиеви, калиеви и натриеви соли

— Аскорбинова киселина и нейните амониеви, калциеви, магнезиеви, калиеви и натриеви соли

— Бензоена киселина и натриев бензоат

— Мравчена киселина и нейните амониеви, калциеви, магнезиеви, калиеви и натриеви соли

— Линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително, а също бехенова и рицинова киселини и техните амониеви, калциеви, магнезиеви, калиеви, натриеви, алуминиеви и цинкови соли

— Лимонена, d- и l-млечна, малеинова, l-винена киселини и техните натриеви и калиеви соли

— Сорбинова киселина и нейните амониеви, калциеви, магнезиеви, калиеви и натриеви соли

— Амиди на линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой на въглеродните атоми от 8 до 20 включително, а също и амиди на бехенова рицинова киселини

— Натурални нишестета и брашна за консумация

— Нишестета и брашна за консумация, модифицирани чрез химическа обработка

— Амилоза

— Калциеви и магнезиеви карбонати и хлориди

— Естери на глицерол с линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой атоми от 8 до 20 включително, и/или с адипинова, лимонена, 12-хидроксистеаринова (оксистеарин) и рицинова киселини

— Естери на полиоксиетилен (8 до 14 оксиетиленови групи) с линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой на въглеродни атоми от 8 до 20 включително

— Естери на сорбитол с линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой на въглеродни атоми от 8 до 20 включително

— Моно- и/или ди-естери на стеаринова киселина с етандиол и/или бис(2-хидроксиетил)етер и/или триетиленгликол

— Оксиди и хидрооксиди на алуминий, калций, магнезий и силиций, и силикати и хидратирани силикати на алуминий, калций, магнезий и калий

— Полиетиленоксид [= полиетиленгликол] Средно молекулно тегло между 1 200 и 4 000 — Натриев пропионат

Втори клас

Общото количество вещества не може да надвишава 1 mg/dm2 от филма без покритие, а количеството вещество или група вещества при всяко нанасяне не трябва да надвишава 0,2 mg/dm2 (или по-ниска гранична стойност, когато такава е посочена) от филма без покритие — Натриев алкил (С8 до С18) бензолсулфонат

— Натриев изопропилнафталинсулфонат

— Натриев алкил (С8 до С18) сулфат

— Натриев алкил (С8 до С18) сулфонат

— Натриев диоктилсулфосукцинат

— Дистеарат на дихидроксиетил диетилентриамин моноацетат Не повече от 0,05 mg/dm2 от филма без покритие — Амониеви, магнезиеви и калиеви лаурилсулфати

— N,N′-дистеароил диаминоетан, N,N′-дипалмитоил диаминоетан и N,N′-диолеоил диаминоетан

— 2-хептадецил-4,4-бис(метиленстеарат) оксазолин

— Полиетилен-аминостеарамид етилсулфат Не повече от 0,1 mg/dm2 от филма без покритие

Трети клас — Свързващ агент

Общото количество вещества не може да надвишава 1 mg/dm2 от филма без покритие — Продукт от кондензацията на немодифициран меламинформалдехид, или който може да бъде модифициран с едно или повече от следните вещества: бутанол, диетилентриамин, етанол, триетилентетрамин, тетраетиленпентамин, три-(2-хидроксиетил) амин, 3,3′-диаминодипропиламин, 4,4′-диаминодибутиламин Съдържание на свободен формалдехид, не по-голямо от 0,5 mg/dm2 от филма без покритие Съдържание на свободен меламин, което не може да надвишава 0,3 mg/dm2 от филма без покритие — Продукт от кондензацията на меламинкарбамид-формалдехид, модифициран с трис-(2-хидроксиетил)амин Съдържание на свободен формалдехид, не по-голямо от 0,5 mg/dm2 от филма без покритие Съдържание на свободен меламин, което не може да надвишава 0,3 mg/dm2 от филма без покритие — Напречно омрежени катионни полиалкиленамини: а) полиамид-епихлорхидринова смола на база диаминопропилметиламин и епихлорхидрин б) полиамид-епихлорхидрин смоли на база епихлорхидрин, адипинова киселина, капролактам, диетилентриамин и/или етилендиамин в) полиамид-епихлорхидринова смола на база адипинова киселина, диетилентриамин и епихлорхидрин, или смес от епихлорхидрин и амоняк г) полиамид-полиамин-епихлорхидринова смола на база епихлорхидрин, диметиладипат и диетилен-триамин д) полиамид-полиамин-епихлорхидринова смола на база епихлорхидрин, адипамид и диаминопропил-метиламин В съответствие с директивите на Общността и при липсата на такива, с вътрешното законодателство, предвид предстоящото приемане на директивите на Общността — Полиетиленамини и полиетиленимини Не повече от 0,75 mg/dm2 от филма без покритие — Продукт от кондензацията на немодифициран карбамид-формалдехид, или който може да бъде модифициран с едно или повече от следните вещества: аминометилсулфонова киселина, сулфанилова киселина, бутанол, диаминобутан, диаминоди-етиламин, диаминодипропиламин, диаминопропан, диетилентриамин, етанол, гуанидин, метанол, тетраетиленпентамин, триетилентетрамин, натриев сулфит Съдържание на свободен формалдехид, което не може да надвишава 0,5 mg/dm2 от филма без покритие

Четвърти клас

Общото количество вещества не може да надвишава 0,01 mg/dm2 от филма без покритие — Продукти в резултат на реакция между амини на масла за консумация, с полиетиленоксид

— Моноетаноламин лаурилсулфат

ВТОРА ЧАСТ Филм от регенерирана целулоза с покритие Наименования Ограничения A. Виж първа част Б. Виж първа част Покритие 1. Общото количество вещества не може да надвишава 50 mg/dm2 от покритието върху страната, която е в контакт с храни — Етил, хидроксиетил, хидроксипропил и метилови етери на целулозата

— Нитроцелулоза Не повече от 20 mg/dm2 от покритието върху страната, която е в контакт с храни; съдържание на азот между 10,8 % (w/w) и 12,2 % (w/w) в нитроцелулозата 2. Общото количество вещества не може да надхвърля 12,5 mg/dm2 материал на покритието от страната, която е в контакт с храни, и единствено за приготвянето на филми от регенерирана целулоза с покрития на базата на целулозен нитрат — Казеин

— Колофон и/или негови продукти от полимеризация, хидрогенизация или диспропорциониране, и техните естери на метил-, етил- или С2 до С6-поливалентни алкохоли или смеси от тези алкохоли

— Колофон и/или негови продукти от полимеризация, хидрогенизация или диспропорциониране, кондензирани с акрилова, малеинова, лимонена, фумарова и/или фталова киселини и/или 2,2 бис (4-хидроксифенил) пропанформалдехид и естерифи-цирани с метил-, етил- или С2 до С6-поливалентни алкохоли или смеси от тези алкохоли

— Естери, извлечени от бис(2-хидроксиетил)етер с продукти от присъединяване на бетапинен и/или дипентен и/или дипертен и малеинов анхидрид

— Желатин за консумация

— Рициново масло и негови продукти от дехидратация или хидрогениране, и негови продукти от кондензацията му с полиглицерол, адипинова, лимонена, малеинова, фталова и себацинова киселини

— Натурална смола [= дамарова смола]

— Поли-бета-пинен [= терпенови смоли]

— Карбамид-формалдехидни смоли (виж свързващи агенти)

3. Общото количество вещества не може да надвишава 6 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните — Ацетил трибутилцитрат

— Ацетил три(2-етилхексил)цитрат

— Ди-изобутиладипат

— Ди-n-бутиладипат

— Ди-n-хексилазелат

— Дициклохексилфталат Не повече от 4,0 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храни — 2-етилхексил дифенил фосфат (синоним: 2-етилхексил естер на фосфорната киселина Количеството 2-етилхексил дифенил фосфат не надхвърля: а) 2,4 mg/kg хранителен продукт в контакт с този тип филм, или б) 0,4 mg/dm2 материал на покритието от страната, която е в контакт с храни — Глицерол моноацетат [= моноацетин]

— Глицерол диацетат [= диацетин]

— Глицерол триацетат [= триацетин]

— Ди-бутилсебацат

— Ди-n-бутилтартарат

— Ди-изобутилтартарат

4. Общото количество вещества не може да надвишава 6 mg/dm2 във филма от регенерирана целулоза без покритие, включително покритието върху страната в контакт с храни 4.1. Същите ограничения, като в първата част (количествата mg/dm2 обаче се отнасят до филма от регенерирана целулоза без покритие, включително покритието върху страната в контакт с храни) 4.2. Количеството вещество или група вещества при всяко нанасяне не трябва да надвишава 2 mg/dm2 (или по-ниска гранична стойност, когато такава е определена) от покритието върху страната в контакт с храните — 1-хексадеканол и 1-октадеканол

— Естери на линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой на въглеродните атоми от 8 до 20 включително, и на рицинова киселина с етил-, бутил-, амил- и олеил-линейни алкохоли

— Планински восъци, състоящи се от чисти монтанови (С26 до С32) киселини и/или техните естери с етандиол и/или 1,3 бутандиол и/или техни калциеви и калиеви соли

— Карнаубски восък

— Пчелен восък

— Еспартов восък

— Канделилов восък

— Диметилполисилоксан Не повече от 1 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните — Епоксидирано соево масло (съдържание на оксиран (етиленов оксид)) от 6 до 8 %

— Пречистени парафинови и микрокристални восъци

— Пентаеритрол тетрастеарат

— Моно и бис(октадецилдиетиленоксид)-фосфати Не повече от 0,2 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните — Алифатни киселини (С8 до С20), естерифицирани с моно- или ди-(2-хидроксиетил)амин

— 2- и 3-трет.бутил -4-хидроксианизол [= бутилиран хидроксианизол — BHA] Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните — 2,6-ди-трет.бутил-4-метилфенол [= бутилат хидрокси-толуол — BHТ] Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните — Ди-n-октилкалаен-бис(2-етилхексил) малеат Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните 5. Общото количество на веществата не може да надвишава 0,6 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните — Бутилацетат

— Етилацетат

— Изобутилацетат

— Изопропилацетат

— Пропилацетат

— Ацетон

— 1-бутанол

— Етанол

— 2-бутанол (изобутилов алкохол)

— 2-пропанол (изопропилов алкохол)

— 1-пропанол

— Циклохексан

— Етиленгликолов монобутилов етер

— Етиленгликолов монобутилов етер на оцетната киселина

— Метилетилкетон

— Метилизобутилкетон

— Тетрахидрофуран

— Толуол Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните Приложение II Приложение II

ПРИЛОЖЕНИЕ III ЧАСТ А Отменената директива и списък на нейните последователни изменения (посочени в член 7) Директива 93/10/ЕИО на Комисията (ОВ L 93, 17.4.1993 г., стр. 27) Директива 93/111/ЕО на Комисията (ОВ L 310, 14.12.1993 г., стр. 41) Директива 2004/14/ЕО на Комисията (ОВ L 27, 30.1.2004 г., стр. 48) ЧАСТ Б Срокове за транспониране в националното право и за прилагане (посочени в член 7) Директива Срок за транспониране Дата на прилагане 93/10/ЕИО 1 януари 1994 г. 1 януари 1994 г. (1)

1 януари 1994 г. (2)

1 януари 1995 г. (3)

93/111/ЕО — — 2004/14/ЕО 29 юли 2005 г. 29 юли 2005 г. (4)

29 януари 2006 г. (5)

Приложение III — — Приложение III —

ПРИЛОЖЕНИЕ IV Таблица на съответствието Директива 93/10/ЕИО Настоящата директива Член 1, параграфи 1 и 2 Член 1, параграфи 1 и 2 Член 1, параграф 3, въвеждащо изречение, буква б) Член 1, параграф 3 Член 1а Член 2 Член 2 Член 3 Член 2а Член 4 Член 3 Член 5 Член 4 Член 6 Член 5 — Член 6 — — Член 7 — Член 8 Член 7 Член 9 Приложение IV