Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 20 ноември 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2583/oj

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 3 / 2 5 8 3 / o j 3 / 4 ПРИЛОЖЕНИЕ O B L , Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдърж- ание Макси- мално съдърж- ание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. 3c384 L-изолевцин Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L-изолевцин 90 % (в сухо вещество) Всички животински видове

1. Други разпоредби Срок на валидност на разрешението В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съ­ хранение и устойчивостта при топлинна обработка и във вода. 11 декември 2033 г. Характеристика на активното вещество L-изолевцин, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 Наименование по IUPAC: (2S,3S)-2-амино- 3-метилпентанова киселина Химична формула: C6H13NO2

Номер по CAS: 73-32-5 Метод за анализ (1) За определянето на изолевцин във фуражната добавка: — „Монография за L-изолевцин“ (компен­ диум Food Chemical Codex). За количественото определяне на изолевцин във фуражната добавка: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и оптично откри­ ване (IEC-VIS/FLD) или — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS). 2. Добавката може да се използва във вода за пиене. 3. Задължително обозначаване върху ети­ кета на добавката и на премикса: — „При добавянето на L-изолевцин, по-спе­ циално чрез вода за пиене, се вземат пред­ вид всички незаменими и условно заме­ ними аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“ — Съдържание на L-изолевцин.

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни проце­ дури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстране­ ни чрез споменатите процедури и мер­ ки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихател­ на защита.

. 2 1 1 1 2 0 2 3 . г . B G

4 / 4 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 3 / 2 5 8 3 / o j За количественото определяне на изолевцин в премиксите: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и оптично откри­ ване (IEC-VIS/FLD) или — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS), – Регла­ мент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, част Е). За количественото определяне на изолевцин в комбинираните фуражи: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS), – Регла­ мент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). За количественото определяне на изолевцин във вода: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/

eurl-fa-evaluation-reports_en (2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1). B G O B L , . 2 1 1 1 2 0 2 3 . г .