Чл. 18

Член 18 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

9.4.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 123/17 Той се прилага от 28 януари 2022 година. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 януари 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

L 123/18 Официален вестник на Европейския съюз BG 9.4.2021 г. ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ВЕТЕРИНАРНИ АНТИМИКРОБНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ЗА КОИТО СЕ СЪБИРАТ ДАННИ ЗА ОБЕМА НА ПРОДАЖБИТЕ И СЕ ДОКЛАДВАТ НА АГЕНЦИЯТА, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 1 (1) Антидиарични, чревни противовъзпалителни и антиинфекциозни лекарствени продукти: а) QA07AA; QA07AB; б) QA07AX03; в) QA07AX04. (2) Гинекологични, антиинфекциозни лекарствени продукти и антисептици: а) QG01AA; б) QG01AE; в) QG01BA; г) QG01BE. (3) Антиинфекциозни лекарствени продукти и антисептици за вътрематочна употреба: а) QG51AA; б) QG51AG. (4) Антибактериални лекарствени продукти за системно приложение: QJ01. (5) Антибактериални лекарствени продукти за интрамамарно приложение: QJ51. (6) Антипротозойни лекарствени продукти (с антибактериален ефект): QP51AG. (7) Антимикобактериални лекарствени продукти за интрамамарно приложение: QJ54. 2. ВЕТЕРИНАРНИ АНТИМИКРОБНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ЗА КОИТО МОЖЕ ДА СЕ СЪБИРАТ ДАННИ ЗА ОБЕМА НА ПРОДАЖБИТЕ И ДА СЕ ДОКЛАДВАТ НА АГЕНЦИЯТА, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 2

(1) Антипротозойни лекарствени продукти (различни от QP51AG): QP51. (2) Противогъбични лекарствени продукти за локално приложение: QD01A. (3) Противогъбични лекарствени продукти за системно приложение: QD01B. (4) Антимикотични лекарствени продукти за системно приложение: QJ02. (5) Антимикобактериални лекарствени продукти: QJ04. (6) Противовирусни лекарствени продукти за системно приложение: QJ05. (7) Антибиотици и химиотерапевтици за дермално приложение: QD06. (8) Други назални препарати: а) QR01AX06; б) QR01AX08.

9.4.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 123/19 (9) Офталмологични антиинфекциозни лекарствени продукти: а) QS01AA; б) QS01AB; в) QS01AD; г) QS01AE; д) QS01CA; е) QS01CC. (10) Отологични антиинфекциозни лекарствени продукти: а) QS02AA; б) QS02CA; в) QS03AA; г) QS03CA. 3. АНТИМИКРОБНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ЗА КОИТО СЕ СЪБИРАТ ДАННИ ЗА УПОТРЕБАТА ПРИ ЖИВОТНИТЕ И СЕ ДОКЛАДВАТ НА АГЕНЦИЯТА, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 3 (1) Антидиарични, чревни противовъзпалителни и антиинфекциозни лекарствени продукти: а) QA07AA, A07AA; б) QA07AB, A07AB; в) QA07AX03, A07AX03; г) QA07AX04, A07AX04. (2) Гинекологични, антиинфекциозни лекарствени продукти и антисептици: а) QG01AA, G01AA; б) QG01AE, G01AE; в) QG01BA, G01BA; г) QG01BE, G01BE. (3) Антиинфекциозни лекарствени продукти и антисептици за вътрематочна употреба: QG51AA. (4) Антибактериални лекарствени продукти за системно приложение: QJ01, J01. (5) Антибактериални лекарствени продукти за интрамамарно приложение: QJ51. (6) Антипротозойни лекарствени продукти (с антибактериален ефект): QP51AG.

4. АНТИМИКРОБНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ЗА КОИТО МОЖЕ ДА СЕ СЪБИРАТ ДАННИ ЗА УПОТРЕБАТА ПРИ ЖИВОТНИТЕ И ДА СЕ ДОКЛАДВАТ НА АГЕНЦИЯТА, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 4 (1) Антибиотици и химиотерапевтици за дермално приложение: QD06, D06. (2) Други назални препарати: а) QR01AX06, R01AX06; б) QR01AX08, R01AX08. (3) Антимикобактериални лекарствени продукти за интрамамарно приложение: QJ54. (4) Офталмологични антиинфекциозни лекарствени продукти: а) QS01AA, S01AA; б) QS01AB, S01AB;

L 123/20 Официален вестник на Европейския съюз BG 9.4.2021 г. в) QS01AD, S01AD; г) QS01AE, S01AE; д) QS01CA, S01CA; е) QS01CC, S01CC. (5) Отологични антиинфекциозни лекарствени продукти: а) QS02AA, S02AA; б) QS02CA, S02CA; в) QS03AA, S03AA; г) QS03CA, S03CA. (6) Антипротозойни лекарствени продукти (различни от QP51AG): QP51, P01. (7) Противогъбични лекарствени продукти за локално приложение: QD01A, D01A. (8) Противогъбични лекарствени продукти за системно приложение: QD01B, D01B. (9) Антимикотични лекарствени продукти за системно приложение: QJ02, J02. (10) Антимикобактериални лекарствени продукти: QJ04, J04. (11) Противовирусни лекарствени продукти за системно приложение: QJ05, J05.