Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Прилага се от 1 юли 2014 г. 14.2.2014 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 44/37 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 февруари 2014 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Спинеторам XDE-175-J (основен фактор) ≥ 830 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. CAS № 935545-74-7 CIPAC № 802 50-90 % XDE-175-J; и 50-10 % XDE-175-L Допустими граници (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6- дезокси-3-O-етил-2,4-ди-O-метил-α-L-манопи­ ранозилокси)-13-[(2R,5S,6R)-5-(диметилами­ но)тетрахидро-6-метилпиран-2-илокси]-9-етил- 2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b- хексадекахидро-14-метил-1H-асиметр.-индаце­ но[3,2-д]оксациклододецин-7,15-дион XDE_175-L (второстепенен фактор) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6- дезокси-3-O-етил-2,4-ди-O-метил-α-L-манопи­ ранозилокси)-13-[(2R,5S,6R)-5-(диметилами­ но)тетрахидро-6-метилпиран-2-илокси]-9-етил- 2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b- тетрадекахидро-4,14-диметил-1H-асиметр.-инда­ цено[3,2-д]оксациклододецин-7,15-дион (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на спинеторам, и по- специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) рисковете за водните и почвените организми; б) риска за нецеливите артроподи на място; в) риска за пчелите по време на прилагането (свръхразпръскване) и след това. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят подава потвърждаваща информация по отношение на равностойността на стереохимичните показатели на метаболитите, открити при изслед­ ванията на метаболизма/разпадането, и на тези, открити при тестовия материал, използван за изследване на токсичността и екотоксичността. Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа съответната информация в срок от 6 месеца след приемане на съответните насоки за извършване на оценка на изомерите. L 4 4 / 3 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 4 2 2 0 1 4 г . ПРИЛОЖЕНИЕ II В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (*) „67 Спинеторам XDE-175-J (основен фактор) ≥ 830 g/kg CAS № 935545-74-7 CIPAC № 802 (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6- дезокси-3-O-етил-2,4-ди-O-метил-α-L-манопирано­ зилокси)-13-[(2R,5S,6R)-5-(диметиламино)тет­ рахидро-6-метилпиран-2-илокси]-9-етил- 2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b- хексадекахидро-14-метил-1H-асиметр.-индаце­ но[3,2-d]оксациклододецин-7,15-дион XDE_175-L (второстепенен фактор) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6- дезокси-3-O-етил-2,4-ди-O-метил-α-L-манопирано­ зилокси)-13-[(2R,5S,6R)-5-(диметиламино)тет­ рахидро-6-метилпиран-2-илокси]-9-етил- 2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-тетраде­ кахидро-4,14-диметил-1H-асиметр.-индацено[3,2- д]оксациклододецин-7,15-дион 50-90 % XDE-175-J; и 50-10 % XDE-175-L Допустими (g/kg): граници XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. (*) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. . . 1 4 2 2 0 1 4 г . Специфични разпоредби За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на спинеторам, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) рисковете за водните и почвените организми; б) риска за нецеливите артроподи на място; в) риска за пчелите по време на прилагането (свръхраз­ пръскване) и след това. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят подава потвърждаваща информация по отношение на равностойността на стереохимичните показатели на мета­ болитите, открити при изследванията на метаболизма/раз­ падането, и на тези, открити при тестовия материал, използван за изследване на токсичността и екотоксичността. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и органа не по-късно от 31 декември 2014 г.“ B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 4 / 3 9