Чл. 46

Член 46 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите членки. Съставено в Страсбург на 14 декември 2022 година

За Европейския парламент

Председател

R. METSOLA

За Съвета

Председател

M. BEK

(1) ОВ C 233, 16.6.2022 г., стр. 22.

(2) ОВ C 286, 16.7.2021 г., стр. 170.

(3) Позиция на Европейския парламент от 10 ноември 2022 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 28 ноември 2022 г.

(4) Директива (ЕС) 2016/1148 на Европейския парламент и на Съвета от 6 юли 2016 г. относно мерки за високо общо ниво на сигурност на мрежите и информационните системи в Съюза (ОВ L 194, 19.7.2016 г., стр. 1).

(5) Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията от 6 май 2003 г. относно определението за микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 124, 20.5.2003 г., стр. 36).

(6) Регламент (ЕС) № 910/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно електронната идентификация и удостоверителните услуги при електронни трансакции на вътрешния пазар и за отмяна на Директива 1999/93/ЕО (ОВ L 257, 28.8.2014 г., стр. 73).

(7) Директива 97/67/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 1997 г. относно общите правила за развитието на вътрешния пазар на пощенските услуги в Общността и за подобряването на качеството на услугата (ОВ L 15, 21.1.1998 г., стр. 14).

(8) Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Директива 95/46/EО (Общ регламент относно защитата на данните) (ОВ L 119, 4.5.2016 г., стр. 1).

(9) Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (OB L 201, 31.7.2002 г., стр. 37).

(10) Регламент (ЕС) 2022/2554 на Европейския парламент и на Съвета от 14 декември 2022 г. относно оперативната устойчивост на цифровите технологии във финансовия сектор и за изменение на регламенти (ЕО) № 1060/2009, (ЕС) № 648/2012, (ЕС) № 600/2014, (ЕС) № 909/2014 и (ЕС) 2016/1011 (вж. страница 1 от настоящия брой на Официален вестник).

(11) Регламент (ЕО) № 300/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2008 г. относно общите правила в областта на сигурността на гражданското въздухоплаване и за отмяна на Регламент (ЕО) № 2320/2002 (ОВ L 97, 9.4.2008 г., стр. 72).

(12) Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2018 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване и за създаването на Агенция за авиационна безопасност на Европейския съюз и за изменение на регламенти (ЕО) № 2111/2005, (ЕО) № 1008/2008, (ЕС) № 996/2010, (ЕС) № 376/2014 и на директиви 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на регламенти (ЕО) № 552/2004 и (ЕО) № 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕИО) № 3922/91 на Съвета (ОВ L 212, 22.8.2018 г., стр. 1).

(13) Директива (ЕС) 2022/2557 на Европейския парламент и на Съвета от 14 декември 2022 г. относно устойчивостта на критични субекти и за отмяна на Директива 2008/114/ЕО (вж. страница 164 от настоящия брой на Официален вестник).

(14) Регламент (ЕС) 2021/696 на Европейския парламент и на Съвета от 28 април 2021 г. за създаване на космическа програма на Съюза и Агенция на Европейския съюз за космическата програма и за отмяна на регламенти (ЕС) № 912/2010, (ЕС) № 1285/2013 и (ЕС) № 377/2014 и на Решение № 541/2014/ЕС (ОВ L 170, 12.5.2021 г., стр. 69).

(15) Препоръка (EС) 2017/1584 на Комисията от 13 септември 2017 г. относно координирана реакция на мащабни киберинциденти и кризи (OВ L 239, 19.9.2017 г., стр. 36).

(16) Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1993 на Съвета от 11 декември 2018 г. относно договорености за интегрирана реакция на ЕС при политическа криза (OВ L 320, 17.12.2018 г., стр. 28).

(17) Решение № 1313/2013/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. относно Механизъм за гражданска защита на Съюза (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 924).

(18) Регламент (ЕС) 2019/881 на Европейския парламент и на Съвета от 17 април 2019 г. относно ENISA (Агенцията на Европейския съюз за киберсигурност) и сертифицирането на киберсигурността на информационните и комуникационните технологии, както и за отмяна на Регламент (ЕС) № 526/2013 (Акт за киберсигурността) (ОВ L 151, 7.6.2019 г., стр. 15).

(19) Препоръка (ЕС) 2019/534 на Комисията от 26 март 2019 г. относно киберсигурността на 5G мрежите (ОВ L 88, 29.3.2019 г., стр. 42).

(20) Директива (ЕС) 2018/1972 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. за установяване на Европейски кодекс за електронни съобщения (ОВ L 321, 17.12.2018 г., стр. 36).

(21) Регламент (ЕС) 2021/694 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2021 г. за създаване на програмата „Цифрова Европа“ и за отмяна на Решение (ЕС) 2015/2240 (ОВ L 166, 11.5.2021 г., стр. 1).

(22) ОВ L 123, 12.5.2016 г., стр. 1.

(23) Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).

(24) Регламент (ЕС) 2022/2065 на Европейския парламент и на Съвета от 19 октомври 2022 г. относно единния пазар на цифрови услуги и за изменение на Директива 2000/31/ЕО (OВ L 277, 27.10.2022 г. , стр. 1).

(25) Регламент (EC) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2018 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни от институциите, органите, службите и агенциите на Съюза и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Регламент (ЕО) № 45/2001 и Решение № 1247/2002/ЕО (ОВ L 295, 21.11.2018 г., стр. 39).

(26) ОВ C 183, 11.5.2021 г., стр. 3.

(27) Директива 2011/93/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 13 декември 2011 г. относно борбата със сексуалното насилие и със сексуалната експлоатация на деца, както и с детската порнография и за замяна на Рамково решение 2004/68/ПВР на Съвета (ОВ L 335, 17.12.2011 г., стр. 1).

(28) Директива 2013/40/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 12 август 2013 г. относно атаките срещу информационните системи и за замяна на Рамково решение 2005/222/ПВР на Съвета (ОВ L 218, 14.8.2013 г., стр. 8).

(29) Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение № 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12).

(30) Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество (ОВ L 241, 17.9.2015 г., стр. 1).

(31) Директива 2005/29/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2005 г. относно нелоялни търговски практики от страна на търговци към потребители на вътрешния пазар и изменение на Директива 84/450/ЕИО на Съвета, Директиви 97/7/ЕО, 98/27/ЕО и 2002/65/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, и Регламент (ЕО) № 2006/2004 на Европейския парламент и на Съвета („Директива за нелоялни търговски практики“) (ОВ L 149, 11.6.2005 г., стр. 22).

(32) Регламент (ЕС) 2019/1150 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. за насърчаване на справедливост и прозрачност за бизнес ползвателите на посреднически онлайн услуги (OВ L 186, 11.7.2019 г., стр. 57).

ПРИЛОЖЕНИЕ I СЕКТОРИ С ВИСОКА СТЕПЕН НА КРИТИЧНОСТ Сектор Подсектор Вид субект 1. Енергетика а) Електроенергия — Електроенергийни предприятия съгласно определението в член 2, точка 57 от Директива (ЕС) 2019/944 на Европейския парламент и на Съвета (1), които осъществяват „доставките“, посочени в член 2, точка 12 от същата директива — Оператори на разпределителни системи съгласно определението в член 2, точка 29 от Директива (ЕС) 2019/944 — Оператори на преносни системи съгласно определението в член 2, точка 35 от Директива (ЕС) 2019/944 — Производители съгласно определението в член 2, точка 38 от Директива (ЕС) 2019/944 — Номинирани оператори на пазара на електроенергия съгласно определението в член 2, точка 8 от Регламент (ЕС) 2019/943 на Европейския парламент и на Съвета (2)

— Участници на пазара съгласно определението в член 2, точка 25 от Регламент (ЕС) 2019/943, предоставящи услуги за агрегиране, оптимизация на потреблението или съхраняване на енергия съгласно определението в член 2, точки 18, 20 и 59 от Директива (ЕС) 2019/944 — Оператори на зарядна точка, отговарящи за управлението и експлоатацията на зарядна точка, която предоставя услуга за зареждане с електроенергия на крайни ползватели, включително от името и за сметка на доставчик на услуги за мобилност б) Районно отопление и охлаждане — Оператори на районни отоплителни системи или районни охладителни системи съгласно определението в член 2, точка 19 от Директива (ЕС) 2018/2001 на Европейския парламент и на Съвета (3)

в) Нефт — Оператори на нефтопроводи — Оператори на съоръжения за добив, рафиниране и преработка, съхранение и пренос на нефт — Централни структури за управление на запасите съгласно определението в член 2, буква е) от Директива 2009/119/ЕО на Съвета (4)

г) Природен газ — Предприятия за доставка съгласно определението в член 2, точка 8 от Директива 2009/73/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5)

— Оператори на газоразпределителни системи съгласно определението в член 2, точка 6 от Директива 2009/73/ЕО — Оператори на газопреносни системи съгласно определението в член 2, точка 4 от Директива 2009/73/ЕО — Оператори на системи за съхранение съгласно определението в член 2, точка 10 от Директива 2009/73/ЕО — Оператори на системи за ВПГ съгласно определението в член 2, точка 12 от Директива 2009/73/ЕО — Предприятия за природен газ съгласно определението в член 2, точка 1 от Директива 2009/73/ЕО — Оператори на съоръжения за рафиниране и преработка на природен газ д) Водород — Оператори в областта на производството, съхранението и преноса на водород 2. Транспорт а) Въздушен — Въздушни превозвачи съгласно определението в член 3, точка 4 от Регламент (ЕО) № 300/2008, използвани за търговски цели — Управляващи летища органи съгласно определението в член 2, точка 2 от Директива № 2009/12/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), летища съгласно определението в член 2, точка 1 от същата директива, включително основните летища, изброени в раздел 2 от приложение II към Регламент (ЕС) № 1315/2013 на Европейския парламент и на Съвета (7), и субекти, експлоатиращи спомагателни инсталации, намиращи се на летищата — Оператори по контрола на управлението на въздушното движение, осъществяващи обслужване по контрол на въздушното движение (КВД) съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕО) № 549/2004 на Европейския парламент и на Съвета (8)

б) Железопътен — Управители на инфраструктура съгласно определението в член 3, точка 2 от Директива 2012/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (9)

— Железопътни предприятия, съгласно определението в член 3, точка 1 от Директива 2012/34/ЕС, включително оператори на обслужващи съоръжения, посочени в член 3, точка 12 от същата директива в) Воден — Дружества за вътрешен, морски и крайбрежен пътнически и товарен воден транспорт съгласно определението за морски транспорт в приложение I към Регламент (ЕО) № 725/2004 на Европейския парламент и на Съвета (10), с изключение на отделните кораби, експлоатирани от тези предприятия — Управителни органи на пристанищата съгласно определението в член 3, точка 1 от Директива 2005/65/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (11), включително техните пристанищни съоръжения съгласно определението в член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) № 725/2004, и субекти, извършващи строителни работи и експлоатиращи оборудване на територията на пристанищата — Оператори на служби по морския трафик (СМТ) съгласно определението в член 3, буква о) от Директива 2002/59/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (12)

г) Автомобилен — Пътни органи съгласно определението в член 2, точка 12 от Делегиран регламент (ЕС) 2015/962 на Комисията (13), които отговарят за контрола на управлението на движението, с изключение на публичните субекти, за които управлението на трафика или експлоатацията на интелигентни транспортни системи са несъществена част от общата им дейност — Оператори на интелигентни транспортни системи съгласно определението в член 4, точка 1 от Директива 2010/40/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (14)

3. Банков сектор

Кредитни институции съгласно определението в член 4, точка 1 от Регламент (ЕС) № 575/2013 на Европейския парламент и на Съвета (15)

4. Инфраструктури на финансовия пазар

— Оператори на места на търговия съгласно определението в член 4, точка 24 от Директива 2014/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (16)

— Централни контрагенти (ЦК) съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) № 648/2012 на Европейския парламент и на Съвета (17)

5. Здравеопазване

— Доставчици на здравно обслужване съгласно определението в член 3, буква ж) от Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (18)

— Референтни лаборатории на ЕС съгласно определението в член 15 от Регламент (ЕС) 2022/2371 на Европейския парламент и на Съвета (19)

— Субекти, извършващи научноизследователска и развойна дейност в областта на лекарствените продукти, съгласно определението в член 1, точка 2 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (20)

— Субекти, произвеждащи основни фармацевтични продукти и препарати, съгласно определението в раздел В, разделение 21 на NACE Rev. 2 — Субекти, произвеждащи медицински изделия, които се считат за критично важни при извънредни ситуации в областта на общественото здраве („списък на критично важните медицински изделия при извънредни ситуации в областта на общественото здраве“), съгласно определението в член 22 от Регламент (ЕС) 2022/123 на Европейския парламент и на Съвета (21)

6. Питейна вода

Доставчици и дистрибутори на води, предназначени за консумация от човека съгласно определението в член 2, точка 1, буква а) от Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета (22), с изключение на дистрибуторите, за които дистрибуцията на вода за консумация от човека е несъществена част от общата им дейност по дистрибуция на други стоки и продукти 7. Отпадъчни води

Предприятия, които събират, обезвреждат или пречистват градски, битови или промишлени отпадъчни води съгласно определението в член 2, точки от 1, 2 и 3 от Директива 91/271/ЕИО на Съвета (23), с изключение на предприятията, за които събирането, обезвреждането или пречистването на градски, битови или промишлени отпадъчни води е несъществена част от тяхната обща дейност 8. Цифрова инфраструктура

— Доставчици на точки за обмен в интернет — Доставчици на DNS услуги, с изключение на оператори на коренови сървъри за имена — Регистри на имената на домейни от първо ниво — Доставчици на услуги за изчисления в облак — Доставчици на услуги на центрове за данни — Доставчици на мрежи за доставка на съдържание — Доставчици на удостоверителни услуги — Доставчици на обществени електронни съобщителни мрежи — Доставчици на обществено достъпни електронни съобщителни услуги 9. Управление на услуги в областта на ИКТ (между предприятия)

— Доставчици на управлявани услуги — Доставчици на управлявани услуги за сигурност 10. Публична администрация

— Органи на публичната администрация на централното държавно управление, определени от държава членка в съответствие с националното право — Органи на публичната администрация на регионално равнище, определени от държава членка в съответствие с националното право 11. Космическо пространство

Оператори на наземна инфраструктура, притежавани, управлявани и експлоатирани от държавите членки или от частни лица, които подпомагат предоставянето на космически услуги, с изключение на доставчиците на обществени електронни съобщителни мрежи

(1) Директива (ЕС) 2019/944 на Европейския парламент и на Съвета от 5 юни 2019 г. относно общите правила за вътрешния пазар на електроенергия и за изменение на Директива 2012/27/ЕС (ОВ L 158, 14.6.2019 г., стр. 125).

(2) Регламент (ЕС) 2019/943 на Европейския парламент и на Съвета от 5 юни 2019 г. относно вътрешния пазар на електроенергия (ОВ L 158, 14.6.2019 г., стр. 54).

(3) Директива (ЕС) 2018/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година за насърчаване използването на енергия от възобновяеми източници (OB L 328, 21.12.2018 г., стр. 82).

(4) Директива 2009/119/ЕО на Съвета от 14 септември 2009 г. за налагане на задължение на държавите членки да поддържат минимални запаси от суров нефт и/или нефтопродукти (ОB L 265, 9.10.2009 г., стр. 9).

(5) Директива 2009/73/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно общите правила за вътрешния пазар на природен газ и за отмяна на Директива 2003/55/ЕО (ОВ L 211, 14.8.2009 г., стр. 94).

(6) Директива 2009/12/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. относно летищните такси (ОВ L 70, 14.3.2009 г., стр. 11).

(7) Регламент (ЕС) № 1315/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2013 г. относно насоките на Съюза за развитието на трансевропейската транспортна мрежа и за отмяна на Решение № 661/2010/ЕС (ОВ L 348, 20.12.2013 г., стр. 1).

(8) Регламент (ЕО) № 549/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 10 март 2004 г. за определяне на рамката за създаването на Единно европейско небе (рамков регламент) (ОВ L 96, 31.3.2004 г., стр. 1).

(9) Директива 2012/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 21 ноември 2012 г. за създаване на единно европейско железопътно пространство (ОВ L 343, 14.12.2012 г., стр. 32).

(10) Регламент (ЕО) № 725/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно подобряване на сигурността на корабите и на пристанищните съоръжения (ОВ L 129, 29.4.2004 г., стр. 6).

(11) Директива 2005/65/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 26 октомври 2005 година за повишаване на сигурността на пристанищата (ОВ L 310, 25.11.2005 г., стр. 28).

(12) Директива 2002/59/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 юни 2002 г. за създаване на система на Общността за контрол на движението на корабите и за информация и отменяща Директива 93/75/ЕИО на Съвета (ОВ L 208, 5.8.2002 г., стр. 10).

(13) Делегиран регламент (ЕС) 2015/962 на Комисията от 18 декември 2014 г. за допълване на Директива 2010/40/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на предоставянето в целия ЕС на информационни услуги в реално време за движението по пътищата (ОВ L 157, 23.6.2015 г., стр. 21).

(14) Директива 2010/40/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 7 юли 2010 г. относно рамката за внедряване на интелигентните транспортни системи в областта на автомобилния транспорт и за интерфейси с останалите видове транспорт (OВ L 207, 6.8.2010 г., стр. 1).

(15) Регламент (ЕС) № 575/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 26 юни 2013 г. относно пруденциалните изисквания за кредитните институции и за изменение на Регламент (ЕС) № 648/2012 (ОВ L 176, 27.6.2013 г., стр. 1).

(16) Директива 2014/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 15 май 2014 г. относно пазарите на финансови инструменти и за изменение на Директива 2002/92/ЕО и на Директива 2011/61/ЕС (ОВ L 173, 12.6.2014 г., стр. 349).

(17) Регламент (ЕС) № 648/2012 на Европейския парламент и на Съвета на 4 юли 2012 г. относно извънборсовите деривати, централните контрагенти и регистрите на транзакции (ОВ L 201, 27.7.2012 г., стp. 1).

(18) Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 45).

(19) Регламент (ЕС) 2022/2371 на Европейския парламент и на Съвета от 23 ноември 2022 г. относно сериозните трансгранични заплахи за здравето и за отмяна на Решение № 1082/2013/ЕС (ОВ L 314, 6.12.2022 г., стр. 26).

(20) Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67).

(21) Регламент (ЕС) 2022/123 на Европейския парламент и на Съвета от 25 януари 2022 г. относно засилена роля на Европейската агенция по лекарствата в готовността за действия при кризи и управлението на кризи по отношение на лекарствените продукти и медицинските изделия (ОВ L 20, 31.1.2022 г., стр. 1).

(22) Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2020 г. относно качеството на водите, предназначени за консумация от човека (ОВ L 435, 23.12.2020 г., стр. 1).

(23) Директива 91/271/ЕИО на Съвета от 21 май 1991 г. за пречистването на градските отпадъчни води (ОВ L 135, 30.5.1991 г., стр. 40).

ПРИЛОЖЕНИЕ II ДРУГИ КРИТИЧНИ СЕКТОРИ Сектор Подсектор Вид субект 1. Пощенски и куриерски услуги

Доставчици на пощенски услуги съгласно определението в член 2, точка 1а от Директива 97/67/ЕО, включително доставчици на куриерски услуги 2. Управление на отпадъците

Предприятия, извършващи управление на отпадъците съгласно определението в член 3, точка 9 от Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1), с изключение на предприятия, за които управлението на отпадъците не е основна икономическа дейност 3. Производство, изготвяне и дистрибуция на химикали

Предприятия, извършващи производство на вещества и дистрибуция на вещества или смеси съгласно определението в член 3, точки 9 и 14 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (2), и предприятия, извършващи производство на изделия, посочени в член 3, точка 3 от същия регламент, от вещества или смеси 4. Производство, преработка и разпространение на храни

Предприятия за производство на храни съгласно определението в член 3, точка 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (3), които се занимават с дистрибуция на едро и индустриално производство и преработване 5. Производство а) Производство на медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика Субекти, произвеждащи медицински изделия съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (4), и субекти, произвеждащи медицински изделия за инвитро диагностика съгласно определението в член 2, точка 2 от Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета (5), с изключение на субектите, произвеждащи медицински изделия съгласно определението в приложение I, точка 5, пето тире от настоящата директива б) Производство на компютри, електронни и оптични продукти Предприятия, извършващи някоя от икономическите дейности съгласно определението в раздел В, разделение 26 на NACE Rev. 2 в) Производство на електрически съоръжения Предприятия, извършващи някоя от икономическите дейности съгласно определението в раздел В, разделение 27 на NACE Rev. 2 г) Производство на машини и оборудване, некласифицирани другаде Предприятия, извършващи някоя от икономическите дейности съгласно определението в раздел В, разделение 28 на NACE Rev. 2 д) Производство на моторни превозни средства, ремаркета и полуремаркета Предприятия, извършващи някоя от икономическите дейности съгласно определението в раздел В, разделение 29 на NACE Rev. 2 е) Производство на друго транспортно оборудване Предприятия, извършващи някоя от икономическите дейности съгласно определението в раздел В, разделение 30 на NACE Rev. 2 6. Доставчици на цифрови услуги

— Доставчици на онлайн места за търговия — Доставчици на онлайн търсачки — Доставчици на платформи на услуги за социални мрежи 7. Научни изследвания

Научноизследователски организации

(1) Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на определени директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3).

(2) Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (OВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

(3) Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).

(4) Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1).

(5) Регламент (EС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176).

ПРИЛОЖЕНИЕ III ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО Директива (ЕС) 2016/1148 Настоящата директива Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 2 Член 1, параграф 2 Член 1, параграф 3 - Член 1, параграф 4 Член 2, параграф 12 Член 1, параграф 5 Член 2, параграф 13 Член 1, параграф 6 Член 2, параграфи 6 и 11 Член 1, параграф 7 Член 2, параграф 4 Член 2 Член 2, параграф 14 Член 3 Член 5 Член 4 Член 6 Член 5 - Член 6 - Член 7, параграф 1 Член 7, параграфи 1 и 2 Член 7, параграф 2 Член 7, параграф 4 Член 7, параграф 3 Член 7, параграф 3 Член 8, параграфи 1 до 5 Член 8, параграфи 1 до 5 Член 8, параграф 6 Член 13, параграф 4 Член 8, параграф 7 Член 8, параграф 6 Член 9, параграфи 1, 2 и 3 Член 10, параграфи 1, 2 и 3 Член 9, параграф 4 Член 10, параграф 9 Член 9, параграф 5 Член 10, параграф 10 Член 10, параграфи 1, 2 и 3, първа алинея Член 13, параграфи 1, 2 и 3 Член 10, параграф 3, втора алинея Член 23, параграф 9 Член 11, параграф 1 Член 14, параграфи 1 и 2 Член 11, параграф 2 Член 14, параграф 3 Член 11, параграф 3 Член 14, параграф 4, първа алинея, букви а) до р) и буква т) и параграф 7 Член 11, параграф 4 Член 14, параграф 4, първа алинея, буква с) и втора алинея Член 11, параграф 5 Член 14, параграф 8 Член 12, параграфи 1 до 5 Член 15, параграфи 1 до 5 Член 13 Член 17 Член 14, параграфи 1 и 2 Член 21, параграфи 1 до 4 Член 14, параграф 3 Член 23, параграф 1 Член 14, параграф 4 Член 23, параграф 3 Член 14, параграф 5 Член 23, параграфи 5, 6 и 8 Член 14, параграф 6 Член 23, параграф 7 Член 14, параграф 7 Член 23, параграф 11 Член 15, параграф 1 Член 31, параграф 1 Член 15, параграф 2, първа алинея, буква а) член 32, параграф 2, буква д) Член 15, параграф 2, първа алинея, буква б) Член 32, параграф 2, буква ж) Член 15, параграф 2, втора алинея Член 32, параграф 3 Член 15, параграф 3 Член 32, параграф 4, буква б) Член 15, параграф 4 Член 31, параграф 3 Член 16, параграфи 1 и 2 Член 21, параграфи 1 до 4 Член 16, параграф 3 Член 23, параграф 1 Член 16, параграф 4 Член 23, параграф 3 Член 16, параграф 5 - Член 16, параграф 6 Член 23, параграф 6 Член 16, параграф 7 Член 23, параграф 7 Член 16, параграфи 8 и 9 Член 21, параграф 5 и член 23, параграф 11 Член 16, параграф 10 - Член 16, параграф 11 Член 2, параграфи 1, 2 и 3 Член 17, параграф 1 Член 33, параграф 1 Член 17, параграф 2, буква а) Член 32, параграф 2, буква д) Член 17, параграф 2, буква б) Член 32, параграф 4, буква б) Член 17, параграф 3 Член 37, параграф 1, букви а) и б) Член 18, параграф 1 Член 26, параграф 1, буква б) и параграф 2 Член 18, параграф 2 Член 26, параграф 3 Член 18, параграф 3 Член 26, параграф 4 Член 19 Член 25 Член 20 Член 30 Член 21 Член 36 Член 22 Член 39 Член 23 Член 40 Член 24 - Член 25 Член 41 Член 26 Член 45 Член 27 Член 46 Приложение I, точка 1 Член 11, параграф 1 Приложение I, точка 2, буква а), подточки i)—iv) Член 11, параграф 2, букви а) до г) Приложение I, точка 2, буква а), подточка v) Член 11, параграф 2, буква е) Приложение I, точка 2, буква б) Член 11, параграф 4 Приложение I, точка 2, буква в), подточки i) и ii) Член 11, параграф 5, буква а)

Приложение II

Приложение I Приложение III, точки 1 и 2 Приложение II, точка 6 Приложение III, точка 3 Приложение I, точка 8