Чл. 1

НАРЕДБА № 15 ОТ 17 АПРИЛ 2009 Г. ЗА ПРИНЦИПИТЕ И ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ДОБРА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА НА ВСИЧКИ ВИДОВЕ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ И НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 49 ОТ 2022 Г.)

НаредбаРаздел I
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 1.(1) (Предишен текст на чл. 1 - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) С тази наредба се уреждат:

  1. (отм. - ДВ, бр. 49 от 2022 г.)
  2. (изм. - ДВ, бр. 35 от 2013 г., изм. - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) принципите и изискванията за добрата производствена практика (ДПП) на всички видове лекарствени продукти.

(2) (Нова - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) Принципите и изискванията за добрата производствена практика на лекарствени продукти, предназначени за клинични изпитвания, се уреждат сДелегиран регламент (ЕС) 2017/1569на Комисията от 23 май 2017 г. за допълнение на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета чрез определяне на принципи и насоки за добра производствена практика при изпитвани лекарствени продукти за хуманна употреба и на разпоредби за провеждане на инспекции (ОВ, L 238/16.09.2017). (3) (Нова - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) Принципите и изискванията за добрата производствена практика на активни вещества се уреждат сДелегиран регламент (ЕС) № 1252/2014на Комисията от 28 май 2014 г. за допълнение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на принципите и насоките за добра производствена практика за активни вещества за лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ, L 337/25.11.2014).

Чл. 2 →

Практика по чл. 1

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.