Чл. 50
НАРЕДБА № 15 ОТ 17 АПРИЛ 2009 Г. ЗА ПРИНЦИПИТЕ И ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ДОБРА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА НА ВСИЧКИ ВИДОВЕ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ И НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 49 ОТ 2022 Г.)
НаредбаРаздел IX
Чл. 50.(Изм. - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) При провеждане на заключителния контрол на крайния продукт преди пускането му за продажба или дистрибуция системата за качествен контрол обхваща:
- резултатите от аналитичния протокол и информация, касаеща условията на производство;
- резултатите от проведените изпитвания по време на производството;
- преглед на производствената документация и установяване на съответствие на крайния лекарствен продукт със спецификациите;
- преглед на крайната опаковка в завършен вид.
Практика по чл. 50
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.