Чл. 18

Когато пуска устройство на пазара, производителят гарантира, че устройството е проектирано и произведено в съответствие със съществените изисквания, определени вприложение № 1.

Производителят изготвя техническата документация, посочена вприложение № 2, и провежда или организира провеждането на съответнатапроцедураза оценяване на съответствието съгласночл. 12.

Когато съответствието на устройството с приложимите съществени изисквания е доказано чрез прилагането напроцедурата по ал. 2, производителят съставя ЕС декларация за съответствие и нанася маркировката "CE".

Производителят съхранява техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на 10 години, след като устройството е било пуснато на пазара.