Решение № 212 от 09.01.2026 г. на ВАС по адм. д. № 6887/2025 г.

Производството е по реда на чл. 208 и сл. от Административнопроцесуалния кодекс (АПК). Образувано е по касационна жалба на „Х.Е.Л.А. ХИМ“ ООД представлявано от управителя А. М. чрез адв. Димитров срещу решение № 3079/01.04.2025 год. постановено по адм. дело № 1689/2024 год. по описа на Административен съд – Пловдив, с което е отхвърлена жалбата на „Х.Е.Л.А. ХИМ“ ООД срещу заповед № РД-01-495/04.07.2024 год. на Главния държавен здравен инспектор. Посочените в жалбата пороци въвеждат касационни основания по чл. 209, т. 3, предл. 1, 2 и 3 АПК – неправилност на първоинстанционното съдебно решение поради нарушение на материалния закон, съществено нарушение на съдопроизводствените правила и необоснованост. Ответникът Главен държавен здравен инспектор, чрез процесуален представител, оспорва основателността на касационната жалба. Намира първоинстанционното решение за правилно и законосъобразно, поради което иска оставянето му в сила. Претендира присъждане на разноски по делото. Прокурорът от Върховна касационна прокуратура дава заключение за допустимост, но неоснователност на касационната жалба. Развива съображения за липсата на касационни основания, налагащи отмяна на първоинстанционното решение. Върховният административен съд, шесто отделение, намира касационната жалба за процесуално допустима като подадена в преклузивния 14 дневен срок по чл. 211, ал. 1 от АПК, от страна с правен интерес по смисъла на чл. 210, ал. 1 от АПК, за която решението е неблагоприятно, срещу подлежащ на касационно оспорване съдебен акт. Разгледана по същество на основанията посочени в нея и след проверка на решението за валидност, допустимост и съответствие с материалния закон, съгласно чл. 218, ал. 2 от АПК, касационната жалба е неоснователна. Предмет на обжалване пред първоинстанционния съд е заповед № РД-01-495/04.07.2024 год. на Главния държавен здравен инспектор, с която се отменя разрешение № 0920-2/13.04.2016 год. за предоставяне на пазара на биоцида „Антимухъл „Блясък“. С разрешение за пускане на пазара на биоцид № 0920-2/13.04.2016г., издадено от Главния държавен здравен инспектор, е разрешено пускането на пазара на биоциден препарат с търговско наименование АНТИМУХЪЛ „БЛЯСЪК““, разрешен за главна група 1 „Дезинфектанти“, продуктов тип 2 „Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни“. Видно от разрешението, активното вещество, включено в състава на биоцида, съдържа веществото натриев хипохлорит (CAS № 7681-52-9, EC № 231-668-3), а концентрацията на активен хлор (CAS № 7782-50-5, EC № 231-959-5) в биоцида е 2,25 g/100 g. Няма спор, че биоцидът „АНТИМУХЪЛ „БЛЯСЪК““ съдържа химичното вещество натриев хипохлорит, което към датата на издаване на разрешението за пускане на пазара, посоченото вещество е било включено в Приложение II „Комбинации вещество/продуктов тип, включени в Програмата за преглед на 4 август 2014 г.“ на Регламент (ЕС) № 1062/2014, но все още не е било оценено и включено в списъка на активните вещества, разрешени в Европейския съюз за включване в състава на биоциди. Вписването на веществото натриев хипохлорит (CAS № 7681-52-9, EC № 231-668-3) е включено на ред 432 от Приложение II от Регламент (ЕС) № 1062/ 2014 г. Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1273 на Комисията от 14.07.2017г. за одобряване на активен хлор, получен от натриев хипохлорит, като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 1, 2, 3, 4 и 5 (OB, L 184, 15.07.2017г.) (Регламент (ЕС) 2017/1273) веществото активен хлор, получен от натриев хипохлорит (CAS № 7681-52-9, EC № 231-668-3), се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4 и 5, съответно се включва в списъка, посочен в чл. 9, пар. 2 на Регламент (ЕС) № 528/2012, за продуктови типове 1, 2, 3, 4 и 5, считано от 1 януари 2019 г. С писмо изх. № 13-БП-51/22.02.2024г., Министерството на здравеопазването е уведомило „Х.Е.Л.А. ХИМ“ ООД за започване на производство по издаване на административен акт, с който на основание чл. 18ж, ал. 1 от ЗЗВВХВС и чл. 89, пар. 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и във връзка с Регламент (ЕС) 2017/1273 ще бъдат отменени: разрешение № 0920-2/13.04.2016 г. за предоставяне на пазара на биоцид „Антимухъл „Блясък““, разрешение № 0979-2-2/13.04.2016 г. за предоставяне на пазара на биоцид Белина „Блясък“, разрешение № 0980-2/13.04.2016г. за предоставяне на пазара на биоцид „Блясък натриев хипохлорит“ и разрешение № 1040-2/13.04.2016 г. за предоставяне на пазара на биоцид „Тризон блясък“. На „Х.Е.Л.А. ХИМ“ ООД е предоставена възможност в 7-дневен срок от датата на получаване на писмото да изрази становище, да направи писмени искания и възражения. В отговор от страна на дружеството са представени с писма с вх. № 26-00-565/05.03.2024 г. и № 26-00-565/25.03.2024 г. От приложената към възражението на „Х.Е.Л.А. ХИМ“ ООД, разпечатка от електронно писмо от 01.11.2018 г. от И. Н. (управител на „Хексазон“ ООД) до „Химкомплекс“, Румъния, е видно, че към „Химкомплекс“, Румъния, е отправена молба за включване в тяхното заявление до Регистъра за биоциди R4BP3 на два продукта с притежател на разрешението „Х.Е.Л.А. ХИМ“ ООД: биоцид Белина „Блясък“ (с Разрешение № 0979-2-2/13.04.2016 г.) и биоцид „Блясък натриев хипохлорит“ (с Разрешение № 0980-2/13.04.2016 г.). Към възражението е приложено и копие на документ от „Химкомплекс“, Румъния, с рег. № 67/10.01.2019 г., от който е видно, че „Химкомплекс“, Румъния, е подало досие за продукти с натриев хипохлорит за оценка до съответните компетентни органи в заинтересованите държави - членки чрез Регистъра за биоциди R4BP 3 към Европейската агенция по химикали. За България е подадено заявление № BC-WD048164-40 в процедура паралелно взаимно признаване. Министерството на здравеопазването също е отправило запитване с писмо от 18.03.2024 г. до „Химкомплекс“, Румъния дали разрешение № 0920-2/13.04.2016 г. за предоставяне на биоцид Антимухъл „Блясък““ на пазара в България е защитено със заявление № BC- WD048164-40 в процедура паралелно взаимно признаване. В изпратения от „Химкомплекс“, Румъния отговор, се посочва, че дружеството кандидатства в България за разрешаване на натриев хипохлорит, като използва опцията взаимно признаване в паралел, а референтният номер на досието, генериран чрез регистъра R4BP, е BC-WD048164-40. Посочва още, че продуктът „натриев хипохлорит“, произведен от „Химкомплекс“, Румъния, се разпространява в България чрез няколко дистрибуторски дружества, които ще бъдат преките бенефициери на разрешението. От румънския производител на активното вещество, няма изрично потвърждение за защита на разрешение № 0920- 2/13.04.2016 г. за предоставяне на пазара на биоцид „Антимухъл „Блясък““ чрез подаденото заявление № BC-WD048164-40. Във връзка с постъпилата информация, допълнително е извършена и служебна справка в Регистъра за биоциди R4BP3 към Европейската агенция по химикали, при която е установено, че подаденото от „Химкомплекс“, Румъния, заявление за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, в процедура паралел, защитава само два от биоцидите с притежател на разрешението „Х.Е.Л.А. ХИМ“ ООД: биоцид белина „Блясък“ (с Разрешение № 0979-2-2/13.04.2016 г.) и биоцид „Блясък натриев хипохлорит“ (с Разрешение № 0980-2/13.04.2016 г.). За установените обстоятелства касаторът е бил уведомен с писмо изх. № 26-00-565/04.04.2024 г., в което изрично е посочено, че разрешение № 0920-2/13.04.2016 г. за предоставяне на пазара на биоцид „Антимухъл „Блясък““, ще бъде отменено, доколкото притежателят на разрешението не е предоставил данни за подадено към 1 януари 2019 г. (датата на одобряване на активното вещество) заявление пред Министерството на здравеопазването за издаване на разрешение или за паралелно взаимно признаване на биоцида „Антимухъл „Блясък““. Така при спазване разпоредбата на чл. 15, ал. 4, т. 18 от ЗЗВВХВС, Експертният съвет по биоциди на свое заседание от 18.04.2024 г. е направил предложение до Главния държавен здравен инспектор за отмяна на 45 броя разрешения за биоциди, съдържащи активното вещество – активен хлор, получен от хлор, предвид Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1275 и неподадени заявления за издаване на национално разрешение или за взаимно признаване в процедура паралел. С обжалваната заповед Главния държавен здравен инспектор на посочените в нея основания е отменил издаденото разрешение № 0920-2/13.04.2016 г. за предоставяне на пазара на биоцид „Антимухъл „Блясък““. Съотнасяйки установената фактическа обстановка към релевантната правна уредба първоинстанционният съд приема, че тригодишният срок за издаване, изменяне или отмяна на разрешенията за биоциди от този продуктов тип, съдържащи това активно вещество, който започва да тече след решението за одобряване на определено активно вещество за конкретен продуктов тип е изтекъл на 01.01.2022 год., което е довело до необходимостта да се отмени процесното разрешение за пускане на пазара на биоцида. Върховният административен съд, шесто отделение споделя изводите на първоинстанционния съд и намира постановеното от него решение за валидно, допустимо и правилно. Процесното решение е постановено при наличие на положителните и при липса на отрицателни процесуални предпоставки за разглеждане на жалбата, по отношение на акт, който подлежи на съдебен контрол като произнасянето е извършено от надлежно сезиран компетентен съд. Решаващият съд изпълнява задължението си по чл. 168 от АПК като извършва съответния съдебен контрол на оспорения административен акт по критериите посочени в чл. 146 от АПК. Оспореното решение е обосновано и е постановено при правилно прилагане на материалния закон. Като правно основание за издаване на оспорената заповед е посочена нормата на чл. 18 ж, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (ЗЗВВХВС) и чл. 89, § 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 год. на Европейския парламент и на Съвета от 22.05.2012 год. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди. Правилни са изводите на първоинстанционния съд досежно приложението на нормата на чл. 18ж, ал. 1 от ЗЗВВХВС, която установява правомощия на министъра на здравеопазването да издава ново разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, изменя или отменя издаденото разрешение по чл. 18, когато има решение на Европейската комисия за одобряване на активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9