Чл. 112 ЗМИ

Закон за медицинските изделия

Глава седмаРаздел IIin force

Official text
1

В срок до три месеца от подаване на доклада почл. 106производителят изготвя и представя в ИАЛ окончателен доклад по образец, утвърден от изпълнителния директор.

2

Докладът по ал. 1 може да съдържа едно от следните заключения:

1.

не се налага да се предприемат мерки;

2.

допълнително проследяване на изделието или партидата изделия, пуснати в действие в обектите почл. 83, ал. 1, т. 2относно лечебните заведения поЗакона за лечебните заведения;

3.

разпространение на информация до медицинските специалисти в обектите по т. 2 и в аптеките и дрогериите като писмена препоръка, изготвена от производителя;

4.

коригиращи действия при производството на бъдеща продукция;

5.

коригиращи действия на изделието, пуснато в действие в обектите по т. 2;

6.

изтегляне на изделието или на партидата изделия, пуснати на пазара и/или в действие.