Чл. 113 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава седмаРаздел IIin force
В случаите почл. 112, ал. 2, т. 2ИАЛ извършва контрол върху действията на производителя на територията на Република България.
В случаите почл. 112, ал. 2, т. 3ИАЛ оценява съдържанието на писмената препоръка и обсъжда с производителя адресатите на препоръката и начина на разпространението и.
В случаите почл. 112, ал. 2, т. 5ИАЛ може да извърши проверка на място.
Изпълнителният директор на ИАЛ издава заповед за блокиране и изтегляне от производителя на изделието или на партидата изделия, с които се е случил инцидентът или потенциалният инцидент, когато се установи, че производителят не е:
извършил коригиращи действия в посочения от него срок в доклада почл. 112;
изтеглил изделието или партидата изделия от пазара в посочения от него срок в доклада почл. 112.
Условията и редът за блокиране, изтегляне и/или унищожаване на изделията, които не отговарят на изискванията на този закон, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.