Чл. 6 ЗМИ

извършва регистрация при условията и по реда наглава втора;

издава разрешения за оценяване на съответствието на медицинските изделия поглава четвърта;

издава разрешения за провеждане на клинични изпитвания с медицински изделия;

издава разрешения за търговия на едро с медицински изделия;

извършва надзор на пуснатите на пазара и/или в действие медицински изделия;

осъществява контрол върху съхранението, търговията, клиничните изпитвания и безопасността на медицинските изделия;

поддържа система за регистриране и анализ на съобщения за инциденти с медицинските изделия и предприема съответни мерки;

предоставя информация в Европейската база данни във връзка с пуснатите на пазара и/или пуснатите в действие медицински изделия;

участва в дейности в областта на медицинските изделия, свързани с работата на международни органи, организации и договори, по които Република България е страна, с регулаторните и контролните органи на други държави и с организациите, работещи в областта на регулацията на медицински изделия;

създава и поддържа регистрите почл. 31, ал. 2,чл. 58, ал. 1,чл. 67, ал. 1ичл. 81;

осъществява други дейности, предвидени в този закон.