Чл. 155 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел Iin force
1
Изпълнителният директор на ИАЛ в срок 60 дни от датата на подаване на заявлението почл. 150:
1.
издава разрешение за производство, или
2.
прави мотивиран отказ.
2
Разрешение за производство се издава само за посочените в заявлението производствени дейности и лекарствени форми, и лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване, и за помещенията, където ще се извършват производството, контролът и съхранението.
3
Актовете по ал. 1 се връчват на заявителя.
4
Разрешението за производство е безсрочно.
5
Отказът по ал. 1, т. 2 подлежи на обжалване по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.