Чл. 156 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел Iin force
Притежателят на разрешение за производство подава заявление при промяна на:
лицето почл. 148, т. 2;
лицата почл. 149;
(отм.)
местонахождението или преустройство на някой от обектите за производство, контрол или съхранение;
производствените дейности;
произвежданите лекарствени форми;
търговската регистрация.
Към заявлението по ал. 1 се прилагат документи, свързани с промяната, които са определени вчл. 156аи документ за платена такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.
В 14-дневен срок от настъпване на промяна на оборудването притежателят на разрешението за производство уведомява писмено ИАЛ.
Притежателят на разрешение за производство подава в ИАЛ уведомление при започване на производство за всеки нов разрешен за употреба лекарствен продукт.
Разрешението за производство се прекратява, в случай че притежателят му прекрати дейността си, за което е длъжен писмено да уведоми ИАЛ.