Чл. 157 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел Iin force
1
При издаване на разрешението, с което се допуска промяната, се прилагат разпоредбите начл. 155, като срокът за издаването му е до:
1.
14 дни - в случаите почл. 156, ал. 1, т. 1, 2 и 7;
2.
30 дни - в случаите почл. 156, ал. 1, т. 4 - 6.
2
Когато промените почл. 156, ал. 1, т. 4 - 6не могат да се оценят по документи, ИАЛ извършва проверка на място. В тези случаи срокът по ал. 1, т. 2 спира да тече до завършване на проверката.
3
Разходите по извършване на проверка на място по ал. 2 са за сметка на заявителя.
4
За извършване на проверка на място по ал. 2 заявителят заплаща такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.