Чл. 158 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел Iin force
Изпълнителната агенция по лекарствата води регистър почл. 19, ал. 1, т. 1на издадените разрешения за производство, който съдържа:
номер и дата на разрешението за производство;
име, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за производство;
адрес на помещенията за производство, контрол и съхранение на лекарствата;
лекарствените продукти и формите, за които е получено разрешението;
име на лицето почл. 148, т. 2;
имена на лицата почл. 149;
дата на заличаване от регистъра на разрешението за производство и основание за това.
Данните от регистъра на издадените разрешения за производство се публикуват настраницатана ИАЛ в интернет.
При поискване от Европейската комисия или от регулаторен орган на държава членка ИАЛ предоставя информация за издадено разрешение за производство.