Чл. 165 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел IIin force
1
Притежателят на разрешение за внос от трета държава подава в ИАЛ заявление при промяна на:
1.
лицето почл. 161, ал. 2, т. 1;
2.
списъка с международните непатентни наименования и търговските наименования на лекарствените продукти, лекарствената им форма, съдържание на активното вещество в дозова единица и количество в крайната опаковка;
3.
адреса на лабораторията почл. 161, ал. 2, т. 2;
4.
търговската регистрация.
2
Към заявлението по ал. 1 се прилагат документите, свързани с промяната, определени вчл. 165а, и документ за платена такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.