Чл. 165а ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел IIin force
При промяна почл. 165, ал. 1, т. 1заявителят представя следната документация:
диплома за завършено висше образование;
трудов договор;
документи, удостоверяващи допълнителна квалификация;
документ за трудов стаж.
Изпълнителната агенция по лекарствата установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицето почл. 161, ал. 2, т. 1, когато е български гражданин. За лицата, които не са български граждани, със заявлението се представя свидетелство за съдимост или аналогичен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При промяна почл. 165, ал. 1, т. 2заявителят представя следната документация:
списък с международните непатентни наименования и търговските наименования на лекарствените продукти, лекарствената им форма, съдържание на активното вещество в дозова единица и количество в крайната опаковка;
списък на процедурите за производство, контрол и съхранение на лекарствените продукти.
При промяна почл. 165, ал. 1, т. 3заявителят представя данните почл. 162, ал. 2, т. 5и копие от договора в случаите почл. 162, ал. 2, т. 6.
При промяна почл. 165, ал. 1, т. 4 ИАЛ установява служебно обстоятелствата по заявените промени в търговската регистрация.