Чл. 185 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава осмаРаздел Iin force
Изпълнителната агенция по лекарствата поддържа национален интернет портал за лекарствени продукти, свързан с Европейския интернет портал за лекарствените продукти почл. 68, ал. 1, т. 4.
Изпълнителната агенция по лекарствата предоставя чрез портала по ал. 1 най-малко следната информация:
публичните оценъчни доклади почл. 53, ал. 2и техните резюмета;
кратките характеристики на продуктите и листовките;
резюме на плановете за управление на риска на лекарствените продукти, разрешени за употреба на територията на Република България;
образци на стандартизирани формуляри за докладване на подозирани нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти и пациенти, изготвени в съответствие с изискванията начлен 25 от Регламент (ЕО) № 726/2004на Европейския парламент и на Съвета;
актуализиран списък на лекарствените продукти почлен 23 от Регламент (ЕО) № 726/2004на Европейския парламент и на Съвета;
съобщения, предоставящи информация на широката общественост за опасения относно безопасността от употребата на даден лекарствен продукт;
указания за всички начини и форми за съобщаване на подозирани нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти и пациенти.