Чл. 259¹ ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава дванадесетаРаздел Iin force
Националният номер за идентификация на лекарствения продукт почл. 259, ал. 1, т. 12:
осигурява еднозначно идентифициране на всеки лекарствен продукт и оперативна съвместимост на информационните системи в здравеопазването;
се използва от всички лица, във всички регистри и други бази данни, както и в медицинската документация, свързана с лекарствените продукти.
Генерирането и вписването в регистъра почл. 259, ал. 2, т. 4на национален номер за идентификация на всеки лекарствен продукт се извършва по ред, определен в наредбата почл. 261а, ал. 5.
Изпълнителната агенция по лекарствата предоставя на Съвета в електронен формат по образец, утвърден от него, информация за разрешените за употреба и регистрираните лекарствени продукти на територията на Република България и разрешените за употреба по централизирана процедура лекарствени продукти по реда наРегламент (ЕО) № 726/2004на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, по ред, определен в наредбата почл. 261а, ал. 5.