Чл. 259 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава дванадесетаРаздел Iin forcecited by 25 decisions
Съветът:
утвърждава, отказва да утвърди, изменя или заличава цена на лекарствени продукти почл. 261а, ал. 1;
утвърждава, отказва да утвърди, изменя или заличава пределна цена на лекарствени продукти почл. 261а, ал. 2;
регистрира, отказва да регистрира, изменя или заличава цени на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание почл. 261а, ал. 3;
приема, отменя или изменя фармако-терапевтични ръководства, които включват критерии за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритми за лечение с лекарствени продукти, след становище на съответния експертен съвет по медицинска специалност или медицинска дейност почл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето, като в случай че в 30-дневен срок от получаването на искането не постъпи становище от съответния експертен съвет, съветът утвърждава, отменя или изменя фармако-терапевтичните ръководства. Фармако-терапевтичните ръководства се приемат с наредби и се обнародват в "Държавен вестник";
включва, променя или изключва лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък;
извършва оценка на здравните технологии на лекарствени продукти;
поддържа и актуализира Позитивния лекарствен списък;
поддържа реимбурсния статус на лекарствените продукти на всеки три години от включването им в Позитивния лекарствен списък;
оказва съдействие при договарянето на отстъпки в случаите почл. 45, ал. 10, 13 и 21 от Закона за здравното осигуряванеза лекарствени продукти, за които са подадени заявления за включване в Позитивния лекарствен списък;
определя лекарствените продукти, за които се проследява ефектът от терапията, срокът, както и лечебните заведения, в които се извършва, при условия, по ред и критерии, определени в наредбата почл. 261а, ал. 5;
извършва информационна, издателска и изследователско-научна дейност, свързана с ценообразуването, реимбурсирането и лекарствената политика;
генерира уникален национален номер за идентификация на всеки лекарствен продукт и го вписва в регистъра по ал. 2, т. 4;
осигурява свързаност на националния номер по т. 12 с кода на продукта почл. 19, ал. 4в Позитивния лекарствен списък.
Съветът води публични регистри на:
утвърдените цени на лекарствените продукти почл. 261а, ал. 1;
утвърдените пределни цени на лекарствените продукти почл. 261а, ал. 2;
регистрираните цени на лекарствените продукти почл. 261а, ал. 3;
националните номера за идентификация на лекарствените продукти.
Съветът осъществява контрол върху продажбата на лекарствени продукти с утвърдена цена, пределна цена и регистрирана цена.
Съветът приема писмените заявления за утвърждаване или регистриране на цена или за включване, изключване, промени, поддържане на реимбурсен статус и оценка на здравните технологии на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък по тази глава, извършва проверки и проучвания по тях и се произнася с мотивирани решения.
Съветът събира такси в размери, определени в тарифата почл. 21, ал. 2, за подаване на заявления за:
утвърждаване, регистриране или промяна в утвърдената или регистрираната цена на лекарствен продукт;
включване, промяна или поддържане на реимбурсния статус на включен в списъка почл. 262, ал. 1лекарствен продукт;
оценка на здравните технологии.