Чл. 259 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава дванадесетаРаздел Iin forcecited by 25 decisions

Official text
1

Съветът:

1.

утвърждава, отказва да утвърди, изменя или заличава цена на лекарствени продукти почл. 261а, ал. 1;

2.

утвърждава, отказва да утвърди, изменя или заличава пределна цена на лекарствени продукти почл. 261а, ал. 2;

3.

регистрира, отказва да регистрира, изменя или заличава цени на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание почл. 261а, ал. 3;

4.

приема, отменя или изменя фармако-терапевтични ръководства, които включват критерии за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритми за лечение с лекарствени продукти, след становище на съответния експертен съвет по медицинска специалност или медицинска дейност почл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето, като в случай че в 30-дневен срок от получаването на искането не постъпи становище от съответния експертен съвет, съветът утвърждава, отменя или изменя фармако-терапевтичните ръководства. Фармако-терапевтичните ръководства се приемат с наредби и се обнародват в "Държавен вестник";

5.

включва, променя или изключва лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък;

6.

извършва оценка на здравните технологии на лекарствени продукти;

7.

поддържа и актуализира Позитивния лекарствен списък;

8.

поддържа реимбурсния статус на лекарствените продукти на всеки три години от включването им в Позитивния лекарствен списък;

9.

оказва съдействие при договарянето на отстъпки в случаите почл. 45, ал. 10, 13 и 21 от Закона за здравното осигуряванеза лекарствени продукти, за които са подадени заявления за включване в Позитивния лекарствен списък;

10.

определя лекарствените продукти, за които се проследява ефектът от терапията, срокът, както и лечебните заведения, в които се извършва, при условия, по ред и критерии, определени в наредбата почл. 261а, ал. 5;

11.

извършва информационна, издателска и изследователско-научна дейност, свързана с ценообразуването, реимбурсирането и лекарствената политика;

12.

генерира уникален национален номер за идентификация на всеки лекарствен продукт и го вписва в регистъра по ал. 2, т. 4;

13.

осигурява свързаност на националния номер по т. 12 с кода на продукта почл. 19, ал. 4в Позитивния лекарствен списък.

2

Съветът води публични регистри на:

1.

утвърдените цени на лекарствените продукти почл. 261а, ал. 1;

2.

утвърдените пределни цени на лекарствените продукти почл. 261а, ал. 2;

3.

регистрираните цени на лекарствените продукти почл. 261а, ал. 3;

4.

националните номера за идентификация на лекарствените продукти.

3

Съветът осъществява контрол върху продажбата на лекарствени продукти с утвърдена цена, пределна цена и регистрирана цена.

4

Съветът приема писмените заявления за утвърждаване или регистриране на цена или за включване, изключване, промени, поддържане на реимбурсен статус и оценка на здравните технологии на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък по тази глава, извършва проверки и проучвания по тях и се произнася с мотивирани решения.

5

Съветът събира такси в размери, определени в тарифата почл. 21, ал. 2, за подаване на заявления за:

1.

утвърждаване, регистриране или промяна в утвърдената или регистрираната цена на лекарствен продукт;

2.

включване, промяна или поддържане на реимбурсния статус на включен в списъка почл. 262, ал. 1лекарствен продукт;

3.

оценка на здравните технологии.

Case law on Чл. 259 ЗЛПХМ

25 decisions, the most cited
Решение № 16841 от 16.5.2025 г. на Административен съд - София-граддело № 4560/2024 г., 24 · cited 4 times16/05/2025Решение № 7154 от 3.6.2024 г. на Административен съд - София-граддело № 977/2024 г., 23 · cited 2 times03/06/2024Решение № 22821 от 2.7.2025 г. на Административен съд - София-граддело № 5265/2024 г., 72 · cited 2 times02/07/2025Решение № 9119 от 24.7.2026 г. на Административен съд - Пловдивдело № 1468/2026 г. · cited 2 times24/07/2026Решение № 376 от 10.5.2021 г. на Административен съд - Пазарджикдело № 250/2020 г., VIII10/05/2021Решение № 2826 от 26.4.2024 г. на Административен съд - София-граддело № 28/2024 г., 2826/04/2024Решение № 23150 от 4.7.2025 г. на Административен съд - София-граддело № 90/2025 г., 72 състав04/07/2025Решение № 26678 от 6.8.2025 г. на Административен съд - София-граддело № 6724/2024 г., 2506/08/2025