Чл. 277 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава тринадесетаРаздел IIin force
Изпълнителният директор на ИАЛ, независимо от мерките почл. 276, забранява със заповед снабдяването с лекарствения продукт и разпорежда блокирането и изтеглянето му от пазара, когато:
има недопустима нежелана лекарствена реакция, или
липсва терапевтична ефикасност, или
съотношението полза/риск е неблагоприятно, или
количественият и качественият състав на лекарствения продукт не отговарят на декларирания при разрешаването за употреба, или
контролът на лекарствения продукт и/или на съставките и на междинните етапи от производствения процес не е извършен, или не се изпълняват изискванията, при които е издадено разрешението за производство.
Изпълнителният директор на ИАЛ може да наложи забрана по ал. 1 и само по отношение на конкретни партиди от лекарствения продукт.