Чл. 11

Член 11 Документация 1. Документацията отговаря на следните изисквания: а) да е леснодостъпна или да позволява лесно извличане; б) да е достатъчно всеобхватна от гледна точка на обхвата на дейностите на лицата, посочени в член 1, параграф 2; в) да е съставена на език, който персоналът разбира; г) да е написана ясно и недвусмислено. Когато се установят грешки в документацията, те се коригират незабавно, като ясно може да се проследи кой и кога е

1. извършил корекциите.

Всяко извършено изменение в документацията се подписва и се посочва датата на извършване. Изменението позволява

1. да се прочете първоначалната информация. Когато е целесъобразно, се документира причината за изменението.

4. Всеки служител разполага с лесен достъп до цялата необходима документация за изпълняваните от него задачи.

1. При поискване от компетентните органи се предоставя цялата документация във връзка със спазването от страна на лицата, посочени в член 1, параграф 2, на добрата практика за разпространение на активни вещества, използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти, както е определена в настоящия регламент.

За всички системи на хартиен носител и за всички електронни и хибридни системи се посочват взаимовръзките и

1. мерките за контрол по отношение на оригиналните документи и официалните копия, обработката на данни и записите.