Чл. 12
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1280 на Комисията от 2 август 2021 година относно мерки за добра практика за разпространение на активни вещества, използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти, в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
Член 12 Процедури В процедурите се описват всички дейности по разпространение, които засягат качеството на активните вещества,
- използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти. Тези дейности включват:
а) получаване и проверка на доставките; б) съхранение; в) почистване и поддръжка на помещенията, включително контрол на вредителите; г) записване на условията на съхранение; д) сигурност на наличните запаси на място и на транзитните пратки; е) изтегляне от годните за продажба наличности; ж) обработка на върнати активни вещества, използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти; з) планове за изтегляне от пазара. Съответното лице, отговорно за системата за качество, одобрява и подписва процедурите, като посочва съответната
- дата.
3.8.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 279/9
- Използват се валидни и одобрени процедури. Документите са ясни и достатъчно подробни. Посочват се заглавието, естеството и предназначението на документите. Документите редовно се преглеждат и се поддържат актуализирани. Процедурите включват контрол на версиите на дадения документ. Съществува система за предотвратяване на неволното използване на неактуална версия след преразглеждане на даден документ. Неактуалните или остарели процедури се премахват от работните места и се архивират.
Практика по чл. 12
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.