Чл. 13

Член 13 Водене на документация Документацията е ясна, като се води при извършване на всяка операция по начин, който позволява проследяване на

1. всички значими дейности или събития.
2. Документацията се съхранява поне 1 година след изтичането на срока на годност на партидата на активното вещество, за която се отнася. При активни вещества с дати на повторно тестване документацията се съхранява поне 3 години след разпространението на цялата партида.

1. Воденето на документация гарантира проследимостта на произхода и местоназначението на активните вещества, използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти, за да се идентифицират всички доставчици на посочените активни вещества или на лицата, на които се доставят. За всяка покупка и продажба се води документация. Документацията, която се съхранява и е на разположение, включва:

а) датата на трансакцията; б) наименованието или обозначението на активните вещества, използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти; в) партидния номер, определен от първоначалния производител на активното вещество; г) получено или доставено количество; д) дата на повторно тестване или срок на годност; е) име или фирма и постоянен адрес или регистрирано място на стопанска дейност на доставчика и на първоначалния производител на активното вещество, ако са различни лица, или на корабната агенция или получателя; ж) поръчки за покупки; з) товарителници, документация за транспортиране и разпространение;

и) документация за получаване; й) к) сертификати за анализ, включително такива на първоначалния производител на активното вещество; всякакви допълнителни изисквания, определени в националното законодателство. ГЛАВА VI ОПЕРАЦИИ