Чл. 12

Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/117 на Комисията от 24 януари 2025 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2021/2282 по отношение на процедурите за провеждане на съвместни научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика

Регламент за изпълнение

Член 12 Провеждане на консултации с организации на заинтересованите страни по време на съвместната научна консултация Във всеки момент по време на съвместната научна консултация подгрупата за СНК, чрез секретариата за ОЗТ, може да 1. потърси информация относно заболяването, терапевтичната област или други области, имащи отношение към медицинското изделие или медицинското изделие за инвитро диагностика от пациентски организации, професионални организации в областта на здравеопазването или клинични и научни общества чрез членовете на мрежата на заинтересованите страни, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2021/2282, като съблюдават поверителния характер на искането за съвместна научна консултация.

  1. Когато съвместната научна консултация относно медицински изделия се провежда успоредно с консултацията с експертната група, секретариатът за ОЗТ споделя приноса, посочен в параграф 1, с Европейската агенция по лекарствата едновременно със споделянето му с подгрупата за СНК.

Практика по чл. 12

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.