Чл. 13

Член 13 Заседание с разработчика на здравни технологии 1. а) б) в) г) д) Покана за заседанието, посочено в член 18, параграф 7 от Регламент (ЕС) 2021/2282, получават следните участници: представителите на разработчика на здравни технологии; оценителят и съоценителят; отделните експерти, подбрани в съответствие с член 6; други представители на подгрупата за СНК, различни от изброените в буква б); служителите на секретариата за ОЗТ, отговарящи за обезпечаването на секретариат на подгрупата за СНК.

1. В допълнение към участниците, изброени в параграф 1, когато съвместната научна консултация се провежда успоредно с консултацията с експертната група, на заседанието, посочено в член 18, параграф 8 от Регламент (ЕС) 2021/2282, се канят следните участници:

а) б) консултантите на експертната група, участващи в консултацията с експертната група; служителите на Европейска агенция по лекарствата, отговарящи за обезпечаването на секретариат на експертната група. По искане на Европейската агенция по лекарствата на заседанието с цел обмен на мнения може да бъдат поканени пациенти, подбрани за участие по време на консултацията с експертната група съгласно съответните правила на Европейската агенция по лекарствата.

При поискване от страна на разработчика на здравни технологии представители на нотифицирания орган, избран от разработчика на здравни технологии, могат да бъдат поканени на заседанието като наблюдатели с цел обмен на мнения. Заседанието по параграф 2 се провежда виртуално. То се съпредседателства от оценителя или съоценителя и от един

1. от докладчиците за консултацията с експертната група.

Преди заседанието, посочено в параграф 2, Европейската агенция по лекарствата изпраща на секретариата за ОЗТ

1. списъка на участниците, които в съответствие с параграф 2 трябва да бъдат поканени на заседанието.