Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/117 на Комисията от 24 януари 2025 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2021/2282 по отношение на процедурите за провеждане на съвместни научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика
Член 3 Подаване на искания за съвместни научни консултации
- По всяко време през срока за подаване на искания, публикуван съгласно член 17, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2021/2282, всеки разработчик на здравни технологии може да подаде искане за съвместна научна консултация относно медицинско изделие или медицинско изделие за инвитро диагностика чрез ИТ платформата, посочена в член 30 от същия регламент („ИТ платформата за ОЗТ“).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/117/oj 5/12
BG OB L, 27.1.2025 г. Искането е съгласно образеца, определен от Координационната група в съответствие с член 21, буква а) от Регламент (ЕС) 2021/2282. При подаване на искането за съвместна научна консултация относно медицинско изделие разработчикът на здравни
- технологии посочва дали иска консултацията с експертната група да се проведе успоредно.
Обмен на информация относно избраните искания за съвместна научна консултация
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.