Чл. 4

Член 4 До края на срока за подаване на искания Комисията, която действа като секретариат на Координационната група

1. („секретариатът за ОЗТ“), извършва следните действия:

а) б) предоставя чрез ИТ платформата за ОЗТ исканията за съвместни научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика, отговарящи на изискванията по член 3, параграф 1, втора алинея, на подгрупата за съвместните научни консултации на Координационната група („подгрупата за СНК“) и посочва за кои от тези искания, свързани с медицински изделия, е поискано консултацията с експертната група да се проведе успоредно;

предоставя на Европейската агенция по лекарствата списъка на исканията за съвместни научни консултации относно медицински изделия, за които разработчикът на здравни технологии е посочил, че консултацията с експертната група ще се проведе успоредно.

1. В срок от 15 работни дни след края на всеки срок за подаване на искания секретариатът за ОЗТ информира Европейската агенция по лекарствата кои от исканията, посочени в параграф 1, буква б), са били избрани за съвместна научна консултация, а Европейската агенция по лекарствата информира секретариата за ОЗТ кои от исканията за успоредно проведена консултация с експертната група в съответствие с параграф 1, буква б) са приети.