Чл. 5

Член 5 Предоставяне на информация на разработчика на здравни технологии относно участието в съвместни научни консултации

1. По отношение на съвместните научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика подгрупата за СНК, чрез секретариата за ОЗТ, предоставя информацията, посочена в член 17, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2021/2282, и включва, когато е приложимо, график за съвместната научна консултация.

1. Когато съвместната научна консултация относно медицински изделия ще се проведе успоредно с консултацията с експертната група, посоченият в параграф 1 времеви график се съгласува между секретариата за ОЗТ — след консултация с подгрупата за СНК — и Европейската агенция по лекарствата и се синхронизира с графика на процедурата за експертната консултация, както е посочено в член 8, параграф 6, букви а) и д), член 10, параграф 2, буква а), член 13, параграф 2 и член 14, буква а).