Чл. 4

Член 4 Влизане в сила Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 30 март 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименова- ние на при- тежателя на раз- решението Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод. Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. 2b163-ео

Етерично масло от куркума Всички животински видове Състав на добавката Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища наCurcuma longa L. Характеристика на активното вещество Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища на Curcuma longa L., съгласно определението на Съвета на Европа (1): — ar-турмерон: 40—60 % — β-турмерон (курлон): 5 —15 % — ar-куркумин: 3—6 % — β-сескифеландрен: 3 —6 % — α-зингиберен: 1—5 % — (E)-атлантон: 2—4 % CAS №: 8024-37-1 (2) EINECS номер 283-882-1 (1) FEMA номер 3085 (1). Номер на Съвета на Европа: 163 В течно състояние

1. Добавката се смесва с фуража под

20.4.2031 г. формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добавка­ та и премиксите се посочват условия­ та на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на пре­ миксите се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или заместители на мляко със съдържание на влага 5,5 %: — всички животински видове с изключение на телета: 20 mg — телета: 80 mg (заместители на мляко)“.

1. Функционалната група, идентифи­ кационният номер, наименова­ нието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, ако е надвишено съдържанието на ак­ тивното вещество в пълноценен фураж, посочено в точка 3.

L 1 1 1 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 1 3 2 0 2 1 г .

Метод за анализ (3) За количественото определяне на фитохимичните маркери: ar-турмерон и β-турмерон във фуражната добавка (масло от куркума): — Газова хроматография с масспектрометрия (GC-MS) (режим на пълно сканиране), с използване на метод за заключване на задържане времето на (RTL) (или стандартни вещества от фитохимич­ ните маркери) със (или без) газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID), осно­ вана на метод по стан­ дарта ISO 11024 Състав на добавката Масло-смола, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Curcuma longa L. Характеристика на активното вещество Масло-смола, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Curcuma longa L., съгласно определението на Съвета на Европа (4). Всички животински видове

1. Не се разрешава употребата във фу­ ражи на смес на етерично масло от куркума с други разрешени добав­ ки, получени от Curcuma longa L.
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят организа­ ционни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с кожа­ та или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведе­ ни до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични пред­ пазни средства, включително пред­ пазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

1. Добавката се смесва с фуража под

20.4.2031 г. формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добавка­ та и премиксите се посочват условия­ та на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на пре­ миксите се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 2b163-or Mасло-смола от куркума . . 3 1 3 2 0 2 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 1 / 7

Етерично масло: 30—33 % (w/w) Общо куркуминоиди: 20 —35 % (w/w) — Куркумин (I): 16—21 % (w/w) — Дезметоксикуркумин (II): 4—6 % (w/w) — Бис-дезметоксикуркумин (III): 3—5 % (w/w). Влажност: 12—30 % (w/w) Метод за анализ (5) За количественото определяне на фитохимичния маркер (общо куркуминоиди) във фуражната добавка (масло-смола от куркума): — Спектрофотометрия — комбинирано резюме на на спецификациите храните, в добавките ФАО/СЕКХД, „Масло- смола от куркума“, моно­ графия № 1 (2006 г.) — Пилета и кокошки носачки: 30 mg — Други животински видове: 5 mg“.

1. Функционалната група, идентифи­ кационният номер, наименованието и добавеното количество на актив­ ното вещество се посочват върху ети­ кета на премикса, ако е надвишено съдържанието на активното веще­ ство в пълноценен фураж, посочено в точка 3.
2. Не се разрешава употребата във фу­ ражи на смес на масло-смола от куркума с други разрешени добав­ ки, получени от Curcuma longa L.
3. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят организа­ ционни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с ко­ жата или с очите. Когато тези риско­ ве не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез спомена­ тите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, пред­ пазни очила и ръкавици.

L 1 1 1 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 1 3 2 0 2 1 г .

2b163-ex Екстракт от куркума Състав на добавката Екстракт от изсушени коренища на Curcuma longa L., получен чрез използване на органични разтворители. Характеристика на активното вещество Екстракт от изсушени коренища на Curcuma longa L., получен чрез използване на органични разтворители, съгласно определението на Съвета на Европа (6). Общо куркуминоиди: ≥ 90 % (w/w) — Куркумин (I):74—79 % (w/w) — Дезметоксикуркумин (II) 15—19 % (w/w) — Бис-дезметоксикуркумин (III) 2—5 % (w/w) Вода: 0,30—1,7 % (w/w) EINECS номер: 283-882-1 (4) FEMA номер: 3086 (4) (4) CAS №: 8024-37-1 (4) Номер на Съвета на Европа:163 Твърдо състояние (прах) Метод за анализ (7) За количественото определяне на фитохимичния маркер (общо куркуминоиди) във фуражната добавка (екстракт от куркума): — Спектрофотометрия — комбинирано резюме на на спецификациите храните, добавките в ФАО/СЕКХД, „Курку­ мин“, монография № 1 (2006 г.) Всички животински видове

1. Добавката се смесва с фуража под

20.4.2031 г. формата на премикс. .

. 3 1 3 2 0 2 1

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на премиксите се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % и заместители на мляко със съдържание на влага 5,5 %: всички животински видове и телета (заместители на мляко): 15 mg“.

1. Функционалната група, идентифи­ кационният номер, наименова­ нието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, ако е надвишено съдържанието на ак­ тивното вещество в пълноценен фураж, посочено в точка 3.
2. Не се разрешава употребата във фу­ ражи на смес на екстракт от курку­ ма с други разрешени добавки, по­ лучени от Curcuma longa L.

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 1 / 9

1. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциални­ те рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използ­ ват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкави­ ци.

(1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (2) Същият идентификатор се прилага по един и същ начин за различни видове екстракти и производни на Curcuma longa, като например етерично масло от куркума, екстракт от куркума и тинктура от куркума. (3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (4) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (5) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (6) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (7) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

L 1 1 1 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 1 3 2 0 2 1 г .

Наименова- ние на при- тежателя на раз- решението Идентифи- кационен номер на добавката 2b163-t Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод. Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание ml активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. Тинктура от куркума — Коне — Кучета Състав на добавката Тинктура от куркума, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Curcuma longa L. в смес от етанол и вода (55/45 % v/v). Характеристика на активното вещество Тинктура от куркума, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Curcuma longa L. в смес от етанол и вода (55/45 % v/v), съгласно определението на Съвета на Европа (1): Феноли (като еквивалент на галовата киселина): 1 100—1 500 μg/ml Общо куркуминоиди (2) (като куркумин): от 0,04 до 0,09 % (w/v) Куркумин (I): 83—182 μg/ml Дезметоксикуркумин (II): 80 —175 μg/ml Бис-дезметоксикуркумин (III): 139—224 μg/ml

1. Добавката се смесва с фуража под

20.4.2031 г. формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на премиксите се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — коне: 0,75 ml; — кучета: 0,05 ml.“

1. Функционалната група, идентифи­ кационният номер, наименова­ нието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, ако е надвишено съдържанието на ак­ тивното вещество в пълноценен фураж, посочено в точка 3.

. . 3 1 3 2 0 2 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 1 / 1 1

Етерично масло: 1 176—1 537 μg/ml Сухо вещество: 2,62—3,18 % (w/w) Разтворител (вода/етанол, 55/45): 96—97,5 % (w/w) В течно състояние Номер на Съвета на Европа: 163 Метод за анализ (3) За количественото определяне на фитохимичния маркер (общо куркуминоиди) във фуражната добавка (тинктура от куркума): — Спектрофотометрия (въз основа на монография на Европейската фармакопея „Яванска куркума“ (01/2008: 1441)

1. Не се разрешава употребата във фу­ ражи на смес на тинктура от кур­ кума с други разрешени добавки, получени от Curcuma longa L.
2. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциални­ те рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използ­ ват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкави­ ци.

(1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (2) Същият идентификатор се прилага по един и същ начин за различни видове екстракти и производни на Curcuma longa, като например етерично масло от куркума, екстракт от куркума и тинктура от куркума. (3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports L 1 1 1 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 1 3 2 0 2 1 г .