Чл. 2

Член 2 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1) „агенции“ означава Европейската агенция по химикали (ECHA), Европейската агенция за околната среда (ЕАОС), Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ), Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и Европейската агенция за безопасност и здраве при работа (EU-OSHA); 2) „органи“ означава Комисията, компетентните органи на държавите членки, посочени в който и да е от правните актове на Съюза, изброени в приложения I или III, и агенциите, с изключение на техните управителни съвети; 3) „носещо отговорност лице“ означава физическо или юридическо лице, което отговаря за изпълнението на задълженията съгласно правните актове на Съюза, изброени в приложение I; 4) „стопански субект“ означава носещо отговорност лице, което е частно или публично предприятие; 5) „данни от биомониторинг на населението“ означава данни относно концентрации на химикали, измерени в човешки екстрацелуларен матрикс, като например кръв или урина; 6) „референтна стойност“ означава оценка на равнището на максимална експозиция или равнището на емисии на даден химикал, под които не се очаква никакво или се очаква само приемливо неблагоприятно въздействие върху здравето на човека или върху околната среда, или под които рисковете, свързани с неблагоприятно въздействие на този химикал върху здравето на човека или върху околната среда, се смятат за приемливи или за допустими; 7) „първоизточник“ означава Комисията, агенцията или компетентният орган на държавата членка, отговарящ за оценките на поверителността съгласно който и да е правен акт на Съюза, посочен в приложение I; 8) „акт на Съюза на произход“ означава правният акт на Съюза, съгласно който са генерирани или подадени данните и информацията относно химикалите; 9) „контролирани речници“ означава стандартизирани и организирани подредби на думи и фрази, представени като списъци от термини или като специализирани речници и таксономии с термини с по-широк и по-тесен смисъл, подредени в йерархична структура; 10) „данни относно химикалите“ означава всяко представяне на факти или информация, свързани с химикалите, и всяка съвкупност от такива факти или информация, включително информация относно физикохимичните свойства, опасните свойства, употребата, експозицията, риска, наличието, емисиите, екологичната съдба и производствените процеси, които се отнасят за химикалите, както и информация, свързана с екологичната устойчивост на химикали, включително информация, засягаща изменението на климата, информация, отнасяща се до регулаторния процес относно химикалите, данни за алтернативи на веществата, пораждащи безпокойство, стандартни формати, контролирани речници или информация за приложимите правни задължения, свързани с химикалите; 11) „данни, свързани с екологичната устойчивост“, означава всички данни, които са от значение за оценката на екологичната устойчивост на даден химикал или материал през целия му жизнен цикъл, включително: а) данни относно ресурсите, включително суровини, вода, енергия, изкопаеми горива и земя; б) данни относно емисиите, включително на парникови газове, относно вещества, свързани с еутрофикацията, относно прах и всички други замърсяващи вещества; както и в) данни относно странични продукти, получени по време на жизнения цикъл на химикала, които могат да бъдат използвани като ресурси за други производствени процеси, включително водород и въглероден оксид; 12) „преминали рецензия публикувани данни от изследвания“ означава всички данни относно химикалите от научни изследвания, които са публикувани в рецензирани издания и които не са проведени специално за целите на регулаторните оценки; 13) „лични данни“ означава лични данни съгласно определението в член 4, точка 1 от Регламент (ЕС) 2016/679 и съгласно определението в член 3, точка 1 от Регламент (ЕС) 2018/1725; 14) „обработване“ означава обработване съгласно определението в член 4, точка 2 от Регламент (ЕС) 2016/679 и съгласно определението в член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2018/1725; 15) „администратор на лични данни“ означава администратор съгласно определението в член 4, точка 7 от Регламент (ЕС) 2016/679 и съгласно определението в член 3, точка 8 от Регламент (ЕС) 2018/1725; 16) „обработващ лични данни“ означава обработващ съгласно определението в член 4, точка 8 от Регламент (ЕС) 2016/679 и съгласно определението в член 3, точка 12 от Регламент (ЕС) 2018/1725; 17) „оперативна съвместимост“ означава способността на две или повече пространства на данни или комуникационни мрежи, системи, продукти, приложения или компоненти да обменят и използват данни, за да изпълняват своите функции; 18) „общественост“ означава едно или повече физически или юридически лица и асоциации, организации или групи от такива лица. ИНФОРМАЦИОННИ СИСТЕМИ И ПЛАТФОРМИ