Чл. 281 ЗВД
Закон за ветеринарномедицинската дейност
Глава единадесетаРаздел IIв сила
Българската агенция по безопасност на храните в съответствие счл. 28 от Регламент (ЕС) 2019/6извършва експертна оценка на документацията почл. 8 от Регламент (ЕС) 2019/6и на качествата на ВЛП, за което изготвя доклад.
При извършване на оценката по ал. 1 БАБХ:
проверява приложената документация за съответствие с изискванията начл. 8 от Регламент (ЕС) 2019/6;
изследва крайния продукт и при необходимост междинния продукт или материалите в състава на ВЛП за потвърждаване на методите за анализ, използвани от производителя и описани в досието;
може да изиска от заявителя допълнителна писмена информация или документи, когато установи неточности и/или непълноти в досието;
може да изиска от заявителя да предостави активни вещества или мостри от ВЛП в необходимите количества за потвърждаване на метода за анализ на ВЛП.
В случаите по ал. 2, т. 3 и 4 изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице писмено уведомява заявителя. Срокът почл. 284, ал. 1спира да тече от датата на получаване на уведомлението до потвърждаване на аналитичния метод и/или предоставяне на исканата информация, документи и/или активни вещества и/или мостри от ВЛП, но не по-късно от 180 дни от датата на получаване на уведомлението.
Когато в срока по ал. 3 заявителят не предостави исканата допълнителна информация, документи и/или активни вещества и/или мостри от ВЛП, процедурата по издаване на разрешение за търговия с ВЛП се прекратява със заповед на изпълнителния директор на БАБХ или на оправомощено от него лице.
Заповедта по ал. 4 се съобщава и може да се обжалва по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс. Обжалването на заповедта не спира изпълнението и.
В случаите по ал. 4 лицето почл. 278, ал. 1може да подаде ново заявление за издаване на разрешение за търговия с ВЛП.
Когато изследванията по ал. 2, т. 2 не могат да бъдат извършени в лаборатория на БАБХ, в срок до 45 дни от подаване на заявлението почл. 279, ал. 1изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице писмено уведомява заявителя и изпраща мострите в официална лаборатория на територията на Европейския съюз за извършване на изследвания за контрол на ВЛП.
Разходите за изпращане на мострите и извършването на изследванията по ал. 7 са за сметка на заявителя.
За извършване на изследванията по ал. 2, т. 2 заявителят заплаща цена в размер, определен в ценоразписа почл. 3, ал. 5 от Закона за Българската агенция по безопасност на храните.