Чл. 280

Документите почл. 279, ал. 2, т. 1се представят на хартиен или електронен носител, с изключение на кратката характеристика на ВЛП, първичната опаковка, външната опаковка и листовката, които се представят само на електронен носител.

Кратката характеристика на продукта и информацията върху първичната опаковка, външната опаковка и листовката трябва да са на български език.

Етикетите на ВЛП са с текст на официалните езици на държавите членки, единият от които задължително е български език.

Кратката характеристика на продукта и информацията на етикета върху първичната опаковка, външната опаковка и листовката трябва да са в съответствие счл. 10 - 14,16и35 от Регламент (ЕС) 2019/6и по образци, утвърдени от изпълнителния директор на БАБХ.