Чл. 1

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 1 Персонал

  1. Референтните лаборатории на ЕС документират и обосновават изискванията по отношение на опита и познанията на персонала, включително на директора и на техническия и научния персонал, които са необходими за изпълнение на задачите на референтната лаборатория на ЕС в областта на конкретните изделия, категории или групи изделия, или на конкретните опасности във връзка с дадена категория или група изделия, за които референтната лаборатория на ЕС е определена („определен обхват на дейност“).

Референтните лаборатории на ЕС разполагат с персонал, за когото са изпълнени изискванията по параграф 1, и

  1. документират начина, по който са изпълнени тези изисквания.

Броят на посочения в параграф 2 персонал на референтните лаборатории на ЕС е достатъчен спрямо обема на задачите,

  1. които референтните лаборатории на ЕС трябва да изпълняват в определения им обхват на дейност.

Референтните лаборатории на ЕС въвеждат програма за продължаващо професионално образование и обучение за своя

  1. персонал.

Практика по чл. 1

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.