Чл. 1
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)
Член 1 Персонал
- Референтните лаборатории на ЕС документират и обосновават изискванията по отношение на опита и познанията на персонала, включително на директора и на техническия и научния персонал, които са необходими за изпълнение на задачите на референтната лаборатория на ЕС в областта на конкретните изделия, категории или групи изделия, или на конкретните опасности във връзка с дадена категория или група изделия, за които референтната лаборатория на ЕС е определена („определен обхват на дейност“).
Референтните лаборатории на ЕС разполагат с персонал, за когото са изпълнени изискванията по параграф 1, и
- документират начина, по който са изпълнени тези изисквания.
Броят на посочения в параграф 2 персонал на референтните лаборатории на ЕС е достатъчен спрямо обема на задачите,
- които референтните лаборатории на ЕС трябва да изпълняват в определения им обхват на дейност.
Референтните лаборатории на ЕС въвеждат програма за продължаващо професионално образование и обучение за своя
- персонал.
Практика по чл. 1
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.