Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)
Член 2 Оборудване и референтни материали Референтните лаборатории на ЕС поддържат актуална документация, съдържаща: а) обяснение какво оборудване, включително образци и контролни материали, и какви референтни материали са необходими за изпълнението на възложените им задачи в рамките на определения им обхват на дейност; б) доказателства, че притежават оборудването и достатъчно количество от референтните материали, посочени в буква а); в) план за снабдяването с образците, контролните материали и референтните материали, посочени в буква а). При поискване референтните лаборатории на ЕС предоставят на Комисията документацията, посочена в първа алинея.
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.