Чл. 16

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 16 Препоръки за подходящи референтни материали и референтни процедури за измерване от по-висок метрологичен ред

  1. Референтните лаборатории на ЕС преглеждат наличните референтни материали и референтни процедури за измерване от по-висок метрологичен ред, попадащи в определения им обхват на дейност, и публикуват препоръки за подходящи референтни материали и референтни процедури за измерване от по-висок метрологичен ред.
  1. Когато референтните материали или референтните процедури за измерване от по-висок метрологичен ред са от значение за повече от една референтна лаборатория на ЕС, мрежата или подмрежата на съответните референтни лаборатории на ЕС координират дейностите си по прегледа и се споразумяват за общи препоръки.

Когато станат достъпни нови референтни материали или нови референтни процедури за измерване от по-висок

  1. метрологичен ред, референтните лаборатории на ЕС актуализират препоръките.
  2. Когато референтните лаборатории на ЕС препоръчват референтни материали или референтни процедури за измерване от по-висок метрологичен ред, които се различават от съответните стандарти, референтните лаборатории на ЕС посочват в своите препоръки основанията за това разминаване.

Практика по чл. 16

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.