Чл. 17
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)
Член 17 Подмрежи от референтни лаборатории на ЕС Когато повече от една референтна лаборатория на ЕС е определена за конкретно изделие, категория или група изделия, 1. или за конкретна опасност във връзка с категория или група изделия, тези референтни лаборатории на ЕС създават подмрежа към мрежата на референтните лаборатории на ЕС.
2. Референтните лаборатории на ЕС могат да създават подмрежи и по специфични теми. Подмрежите изготвят и поддържат актуални общи процедури за изпълнението на задачите, посочени в член 100,
- параграф 2, букви а) и б) от Регламент (ЕС) 2017/746.
За да се гарантира постигането на едни и същи резултати в референтните лаборатории на ЕС в цялата подмрежа, поне 4. веднъж на всеки две години подмрежите определят методите и материалите, използвани за изпълнение на задачите, посочени в член 100, параграф 2, буква а) или б) от Регламент (ЕС) 2017/746, за които се изискват изпитвания за пригодност. Подмрежите разработват методология за изпитванията за пригодност. Членовете на дадена подмрежа провеждат изпитванията за пригодност в съответствие с методологията, разработена от тази подмрежа, и: а) докладват на подмрежата за резултатите от изпитванията за пригодност; б) гарантират подходящо проследяване след изпитванията за пригодност, включително, ако е необходимо, коригиращи действия за адаптиране на методите и материалите, посочени в първа алинея, за да се осигури последователност в рамките на цялата подмрежа.
Подмрежата информира мрежата на референтните лаборатории на ЕС за резултатите от изпитванията за пригодност и за евентуални последващи действия.
20.6.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 164/19
Практика по чл. 17
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.