Чл. 9
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение
Член 9 Проверка на съответствието с критериите
- Преди да подадат заявление за определяне на лаборатория в съответствие с член 100, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/746, държавите членки проверяват дали лабораторията отговаря на критериите, определени в член 100, параграф 4 от същия регламент, както е допълнително посочено в членове 1—7 от настоящия регламент.
- Преди да подаде заявление, с което иска да бъде определен в съответствие с член 100, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/746, Съвместният изследователски център на Комисията проверява дали отговаря на критериите, определени в член 100, параграф 4 от същия регламент, както е допълнително посочено в членове 1—7 от настоящия регламент.
Държавите членки или Съвместният изследователски център на Комисията документират в заявлението проверката,
- посочена в параграфи 1 и 2, и резултата от нея.
20.6.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 164/15 ГЛАВА II ЗАДАЧИ НА РЕФЕРЕНТНИТЕ ЛАБОРАТОРИИ НА ЕС
Практика по чл. 9
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.