Чл. 10
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)
Член 10 Договори между референтните лаборатории на ЕС и възлагащите страни
- Преди да започнат изпълнението на задачи, възложени от нотифициран орган или от държава членка, референтните лаборатории на ЕС сключват договор с възлагащата страна. В този договор се определят условията за изпълнението на задачата, включително графикът. Този договор се сключва с:
а) нотифицираните органи, когато се касае за задачите, посочени в член 100, параграф 2, букви а), б), в), г) или ж) от Регламент (ЕС) 2017/746; б) държавата членка, когато се касае за задачите, посочени в член 100, параграф 2, букви в) и г) от Регламент (ЕС) 2017/746.
- Референтна лаборатория на ЕС може да отказва искания от страна на нотифицирани органи за сключване на договор за изпълнение на задачите, посочени в член 100, параграф 2, буква а) или б) от Регламент (ЕС) 2017/746, само когато тези задачи попадат извън определения ѝ обхват на дейност.
Когато между нотифициран орган и референтна лаборатория на ЕС е сключен договор, при поискване нотифицираният
- орган предоставя договора на органа, отговарящ за нотифицирания орган.
Практика по чл. 10
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.