Чл. 11

Член 11 Искания от нотифицираните органи във връзка със задачите, посочени в член 100, параграф 2, букви а) и б) от Регламент (ЕС) 2017/746 За всяко изделие и всяка задача, посочени в член 100, параграф 2, букви а) и б) от Регламент (ЕС) 2017/746, 1. нотифицираният орган може да сключи договор, както е посочено в член 10, параграф 1, буква а) от настоящия регламент, само с една референтна лаборатория на ЕС. Нотифицираният орган предоставя на референтната лаборатория на ЕС цялата документация, свързана с изделието, и 2. друга относима информация, с която разполага, която е необходима за изпълнение на задачата, посочена в параграф 1. Документацията е на разположение на официален език на Съюза, приемлив за референтната лаборатория на ЕС. Референтната лаборатория на ЕС може да поиска от нотифицирания орган пояснение на предоставената документация

1. и информация. Референтната лаборатория на ЕС съхранява записи за тези искания.
2. Нотифицираният орган гарантира, че производителят предоставя оборудването и референтните материали, разработени или предписани от него за дадено изделие, безплатно на референтната лаборатория на ЕС за целите на изпитването на това изделие, при условие че референтната лаборатория на ЕС не разполага вече с такова оборудване. Когато производителят разрешава изделието да се използва с оборудване, предоставено от различни производители, нотифицираният орган гарантира, че производителят предоставя на референтната лаборатория на ЕС оборудване от поне един от тези производители и обосновка за направения избор. Освен това производителят може да предостави всякакво друго оборудване или други референтни материали, които се предлагат на пазара, безплатно на референтната лаборатория на ЕС за целите на изпитването на неговото изделие.

Оборудването или референтните материали, посочени в първа алинея, се изпращат до референтната лаборатория на ЕС или, при надлежно обосновани обстоятелства, се предоставят на референтната лаборатория на ЕС в помещенията на производителя.

Нотифицираният орган гарантира, че производителят осигурява обучение на персонала на референтната лаборатория на ЕС за използването на оборудването, посочено в първа алинея, когато референтната лаборатория на ЕС смята, че такова обучение е необходимо за работа с оборудването.

L 164/16 BG Официален вестник на Европейския съюз 20.6.2022 г. Нотифицираният орган незабавно информира референтната лаборатория на ЕС за всяка нова информация, свързана с

1. изделието, която му стане известна и която може да окаже влияние върху изпълнението на задачата, посочена в параграф 1.