Чл. 12

Член 12 Проверка на действието и на съответствието с общите спецификации или с други решения, избрани от производителя

1. За целите на задачата, посочена в член 100, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) 2017/746, референтните лаборатории на ЕС проверяват действието на дадено изделие и неговото съответствие с приложимите общи спецификации или с други решения, избрани от производителя, спрямо действието, твърдяно и надлежно обосновано от производителя в доклада за оценка на действието.

Референтните лаборатории на ЕС решават кои лабораторни изпитвания са необходими, за да се проверят действието на 2. изделието и неговото съответствие с общите спецификации или с други решения, избрани от производителя, както е посочено в параграф 1. Референтните лаборатории на ЕС представят, по свое мнение, основанията за избора на изпитвания.

1. Референтните лаборатории на ЕС проверяват действието на изделието и неговото съответствие с общите спецификации или с други решения, избрани от производителя, както е посочено в параграф 1, въз основа на резултатите от лабораторните изпитвания, посочени в параграф 2.

4. Референтните лаборатории на ЕС предоставят становищата си в срок от 60 дни след най-късната от следните дати: а) датата на подписване на договора, посочен в член 10, параграф 1, буква а), от страна на всички договарящи страни; б) датата на получаване на цялата необходима документация и информация от нотифицирания орган, както е посочено в член 11, параграф 2, и на поясненията, посочени в член 11, параграф 3; в) датата на получаване на оборудването от производителя и на приключване на предоставено от него обучение, както е посочено в член 11, параграф 4; г) датата на получаване на образците на изделието, което подлежи на изпитване. Становищата на референтните лаборатории на ЕС са подробни и съдържат основания за направените заключения и

1. препоръки.

При липса на изисквания, приети в съответствие с член 48, параграф 13, буква в) от Регламент (ЕС) 2017/746, посочените в първа алинея становища съдържат препоръки за изпитванията, посочени в член 100, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2017/746, включително за образците, които да бъдат подложени на изпитване, за броя на образците от изделието, както и за честотата на изпитванията на образци или партиди от страна на референтната лаборатория на ЕС.